Hungría – Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal – Általános és sürgősségi Egészségügyi fogyóanyagok

El MH EK desea adquirir productos farmacéuticos generales y de emergencia mediante la celebración de un acuerdo marco, de conformidad con el apartado a) del artículo 105. § (1) del Kbt. con un licitador. El valor del acuerdo marco es de 865 604 065 HUF netos, de conformidad con el apartado a) del artículo 105. § (1) del Kbt. El licitador no está obligado a realizar la adquisición. Ejecución: mediante múltiples pedidos, múltiples entregas, con la posibilidad de emitir facturas parciales. La distribución del valor del acuerdo marco es la siguiente: 1. 6 487 815 HUF 2. 29 492 000 HUF 3. 5 834 094 HUF 4. 2 682 060 HUF 5. 51 732 000 HUF 6. 26 844 800 HUF 7. 810 060 HUF 8. 17 873 130 HUF 9. 614 693 706 HUF 10. 18 358 650 HUF 11. 5 470 200 HUF 12. 3 849 600 HUF 13. 5 371 200 HUF 14. 7 649 100 HUF 15. 17 595 900 HUF 16. 39 980 400 HUF 17. 8 400 000 HUF 18. 2 479 350 HUF Los requisitos específicos para el producto ofrecido se detallan en la documentación de la licitación. Documento de licitación complementario: KKD, Descripción técnica. El licitador (AT) solo puede ofrecer productos que cumplan con lo siguiente: - comercializable legalmente en los Estados miembros de la Unión Europea; - nuevo (nuevo de fábrica, no usado, no demostración); - fabricado de acuerdo con las normas armonizadas de la UE (en caso de discrepancias, con una solución equivalente) y los requisitos esenciales de las directivas. El contenido de la oferta debe incluir: Oferta técnica: (1) Dentro del marco de la oferta, debe adjuntarse una ficha técnica del producto ofrecido, supervisada por el fabricante o distribuidor (copia). La ficha técnica supervisada por el fabricante o distribuidor debe contener al menos el nombre del producto, el nombre del fabricante, el lugar de origen del producto, así como sus parámetros técnicos, características y toda la información y datos que permitan verificar que el producto cumple con los requisitos técnicos especificados en la documentación de la licitación. Si la ficha técnica no está en húngaro, debe adjuntarse el documento en idioma extranjero y su traducción al húngaro. Por ficha técnica supervisada por el fabricante o distribuidor se entiende un documento que resume los parámetros funcionales y técnicos del producto, emitido por el fabricante directo del producto en cuestión, o su representante autorizado para la distribución, o en el caso de un fabricante no perteneciente a la UE, por el fabricante o su representante autorizado en la UE (EC REP). AK no exige una certificación por parte del fabricante o distribuidor, es decir, cualquier descripción/prospecto del producto emitido por el fabricante o distribuidor es adecuado. (2) La declaración de conformidad del licitador (AT) de que el producto ofrecido cumple con los requisitos técnicos específicos establecidos para el producto a adquirir. La declaración debe hacerse en la tabla comercial, según lo especificado en la tabla de la Descripción técnica, con conocimiento de los requisitos técnicos específicos del producto a adquirir: en texto, con datos numéricos o con una declaración de sí/no. Oferta comercial: (3) Tabla comercial (para respaldar el precio ofrecido) según el modelo especificado. [KKD.7.3.punto] debe completarse. Incluye el nombre del producto ofrecido, su número de artículo, fabricante, país de origen, precio unitario mínimo neto y bruto, el precio total, el tipo de IVA, la unidad de entrega. AK considera el nombre del producto ofrecido, su número de artículo, fabricante y el precio unitario (neto) como datos básicos. La omisión de la adjunción de la oferta técnica en la oferta presentada antes de la apertura implica la INVALIDACIÓN de la oferta. Esto no se aplica si los valores definidos como datos básicos en la oferta técnica pueden determinarse inequívocamente y sin lugar a dudas en otras partes de la oferta. (Véase KKD 7.3.2.). El licitador (AT) debe especificar en la oferta que el producto ofrecido cumple con los requisitos de un dispositivo médico. Si el producto ofrecido se considera un dispositivo médico, el licitador ganador está obligado, por contrato, a demostrar que el producto ofrecido cumple con los requisitos de un dispositivo médico, de acuerdo con el apartado (2) del artículo 9.º del Decreto del Gobierno 16/2012. (II.16.). AK especifica en la convocatoria IV.1.8. que el procedimiento está sujeto a la GPA. Por lo tanto, es aplicable el apartado (5) del artículo 2.º del Kbt. De acuerdo con el apartado (5) del artículo 2.º del Kbt., se debe proporcionar un trato nacional en el procedimiento de licitación a los operadores económicos establecidos en la UE y a los productos de origen comunitario. Para los operadores económicos establecidos fuera de la UE y los productos de origen no comunitario, se debe proporcionar un trato nacional en el procedimiento de licitación de acuerdo con los compromisos internacionales existentes entre Mo. y la UE en materia de licitaciones. De conformidad con el apartado (2) del artículo 74.º del Kbt., el licitador puede excluir del procedimiento a aquel licitador (AT) al que no se le debe proporcionar un trato nacional [apartado (5) del artículo 2.º]. AK no excluye al licitador (AT) si el fabricante del producto ofrecido - de conformidad con el apartado 8.º del artículo 3.º del Reglamento (UE) 2019/1020 del Parlamento Europeo y del Consejo - es un operador económico establecido en la Unión Europea y en el Espacio Económico Europeo y el producto ofrecido - independientemente del lugar de origen - cumple con las directivas de la