Polonia – Productos farmacéuticos – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OBJETO DEL CONTRATO 1.El objeto del contrato es: ENTREGA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, PRODUCTOS MÉDICOS Y CONCENTRADO SECO PARA DIÁLISIS para el Hospital Especializado del Voivodato de la Inmaculada Concepción en Częstochowa. El objeto del contrato incluye 76 partes: Partes n.º 1 a 4 – MEDICAMENTOS PROGRAMADOS, Partes n.º 5 a 38 MEDICAMENTOS BÁSICOS, Partes n.º 39 a 48 ANTIBIÓTICOS, Partes n.º 49 a 50 MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS, Parte n.º 51 – CONTRASTES, Parte n.º 52 – GEL ESTÉRIL HUMEDECEDOR, Parte n.º 53 – DESINFECCIÓN DE CÁTETER, Parte n.º 54 – VENDAJES ESPECIALIZADOS, Parte n.º 55 – PRODUCTOS MÉDICOS, Partes n.º 56 a 68 – MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS, Partes n.º 69 a 75 – MEDICAMENTOS SEDANTES, Parte n.º 76 – CONCENTRADO SECO PARA HEMODIÁLISIS. 2.El alcance detallado del contrato se ha definido en el Anexo n.º 2 al SWZ – formulario de gama y precios. Las condiciones restantes relativas a la ejecución del contrato se han definido en los términos del contrato (PPU) – Anexo n.º 6 al SWZ. 3.Todos los requisitos especificados en los documentos mencionados anteriormente constituyen requisitos mínimos y su cumplimiento es obligatorio. El incumplimiento de los requisitos mínimos mencionados anteriormente resultará en el rechazo de la oferta como no conforme con las condiciones del contrato según el art. 226.1.5 de la Ley PZP. 4.El contratante permite la presentación de ofertas parciales. Se entiende por oferta parcial las partes individuales establecidas en el Anexo n.º 2 al SWZ. El contratista puede presentar una oferta para cualquier parte o para el objeto completo del contrato. 5.El contratante está de acuerdo con la oferta de preparados alternativos, es decir: comprimidos / comprimidos recubiertos / drágeas / cápsulas / cápsulas duras / cápsulas blandas; viales / ampollas / ampollas-jeringas / jeringas; frascos / botellas. 6.El contratante está de acuerdo con el cambio del tamaño de los envases de líquidos, jarabes, ungüentos, cremas, con la recalificación de los envases en función de la unidad de medida correspondiente, es decir, mg/ml. 7.El contratante permite que el contratista elimine el objeto del contrato de una Parte determinada en caso de que la producción del objeto del contrato haya finalizado o el objeto del contrato haya sido retirado del mercado, y la inclusión de una anotación - finalización de la producción / retiro del producto, con la condición de adjuntar a la oferta los documentos correspondientes que confirmen este hecho. 8.El contratante está de acuerdo con la valoración de los productos disponibles con una autorización única del Ministro de Salud, en la situación en que actualmente solo tales productos están disponibles en el mercado. INFORMACIÓN SOBRE LOS MEDIOS DE PRUEBA OBJETIVOS 1.Con el fin de confirmar la conformidad de las entregas ofrecidas con los requisitos especificados en la descripción del objeto del contrato relacionados con la ejecución del contrato, el contratante exige la presentación de medios de prueba objetivos junto con la oferta: a) descripciones del objeto del contrato, es decir, fichas de catálogo / descripciones / folletos / fotografías / información del fabricante / folletos / prospectos / instrucciones de uso / declaración del contratista* - confirmando el cumplimiento de todos los parámetros requeridos por el contratante descritos en el Anexo n.º 2 al SWZ (formulario de gama y precios) - se refiere a las Partes n.º 52-54, 76. *La declaración del contratista solo se refiere al caso de falta de confirmación de los parámetros requeridos por el contratante en los documentos (fichas de catálogo / descripciones / folletos / fotografías / información del fabricante / folletos / prospectos). Los documentos o declaraciones redactados en un idioma extranjero se presentan junto con su traducción al polaco; b) declaración del contratista de que la gama ofrecida posee todos los documentos actuales requeridos por la ley polaca, sobre la base de los cuales puede ser introducida en el mercado y utilizada en las instalaciones de protección de la salud en el territorio de RP, de conformidad con la ley de 6 de septiembre de 2001 sobre la legislación farmacéutica (Dz. U. de 2026, pos. 612 con modificaciones posteriores) y otras disposiciones legales aplicables en el ámbito del objeto del contrato ofrecido – de conformidad con el modelo contenido en el Anexo n.º 9 al SWZ. Todos los documentos actuales requeridos, incluidas las fichas de características del producto farmacéutico, se presentarán en el plazo establecido a cada solicitud del contratante, durante el período de vigencia del contrato celebrado - se refiere a los productos ofrecidos clasificados como productos farmacéuticos; c) declaración de conformidad del producto ofrecido clasificado como producto médico con la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos (Dz. U. de 2024, pos. 1620) – de conformidad con el modelo contenido en el Anexo n.º 9 al SWZ. Todos los documentos actuales requeridos, incluidas las fichas de características, se presentarán en el plazo establecido a cada solicitud del contratante, durante el período de vigencia del contrato celebrado - se refiere a los productos ofrecidos clasificados como productos médicos. 2. Si el contratista no presenta medios de prueba objetivos o los medios de prueba objetivos presentados son incompletos, el contratante solicitará su presentación o complementación en el plazo establecido (art. 107.2 PZP). 3.El contratante informa de que, a pesar de la previsión de la solicitud, no solicitará la presentación o complementación de los medios de prueba objetivos si el medio de prueba objetivo sirve para confirmar la conformidad con las características o criterios especificados en la descripción de los criterios de evaluación de las