Polonia – Aparatos de estimulación cardíaca – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. El objeto del contrato es la entrega de equipos médicos especializados de uso único para el Departamento de Cirugía Cardiaca del Hospital Especializado Regional SP ZOZ im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego en Lublin, con la posibilidad de presentar ofertas parciales, de acuerdo con la especificación del formulario de asortimiento y precios que constituye el Anexo 3 del SWZ - paquetes n.º 1-13. 2. Los productos médicos ofrecidos deben estar autorizados para su comercialización y uso en el territorio de Polonia de acuerdo con las disposiciones legales vigentes y poseer los documentos que confirmen la realización del procedimiento de evaluación de conformidad con los requisitos establecidos en la ley de 7 de abril de 2022 sobre productos médicos (es decir, J. U. de 2024, pos. 1620) y estar marcados con el signo CE, y en el caso de los productos de protección personal, cumplir además los requisitos de seguridad y salud contenidos en el Reglamento (UE) 2016/425, para los equipos de protección individual, y todos los materiales utilizados deben poseer los certificados y autorizaciones necesarios para su uso en las unidades de salud.