Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

See selles avalduse eesmärk on mitteeksklusiivsete rabatilepingu sõlmimine § 130a lõike 8 SGB V järgi ravimitega, mille aktiivne aine on tolvaptan (ametlik ATC-kood: G04BX21). Lepingu sõlmimine toimub Open-House mudeli raames, st lepingu sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõikidele huvitatud farmatseutilistele ettevõtetele avatud, kui need täidavad osalemise eeldusi ja neid aktsepteerivad. See tähendab, et individuaalseid lepingu läbikaalutusi ei toimu ja (tootmise-)eksklusiivsust ei ole. Tähelepanu! Ostuhulga ei ole teada, sest see sõltub nõudlusest ja kindlustatud isikute arvust, arstide retseptide väljastamisest ning avalike apteekide jaotamis- ja varustusstrateegiatest. Seetõttu ei garanteerita miinimumostuhulki. Huvitatud farmatseutilised ettevõtted võivad osalemise dokumentatsioonile ligipääsu saada Saksa ostupordalis (DTVP) asukohas. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus ligipääsu andmetele. Pärast vabastamist on võimalik osalemise dokumentatsioonile ligipääsu saada. Osalemise dokumentatsiooni sisu, eriti rabatilepingu sisu ja seal mainitud rabatid, peavad olema täielikult salajased. Osalemise dokumentatsiooni sisu täielik või osaline edastamine või teistele isikutele või organisatsioonidele ligipääsu andmine on lubatud ainult pärast kirjalist nõusolekut. Kui osalemisest loobutakse, peavad kõik dokumendid olema kohe andmekaitsele vastavalt hävitama. Esitatavad dokumendid on kirjeldatud projektiruumis asukohas "Kirja" ja "Lepingutingimuste seletused". Kommunikatsioon, sealhulgas osalemise dokumentatsiooni edastamine, toimub elektroniliselt DTVP kaudu; selle kohta on lisainfo eelpool mainitud dokumentides. Võimalikud erinevad teavetandmed avalduses on tehniliste põhjuste tõttu ja ei ole seotud kehtivusega. Osalemise taotlused võivad esmalt esitada 05.08.2026. Kõik järgnevad esitamise tähtajad on saadaval projektiruumis asukohas "Esitamise tähtajad". Kui esitamise tähtpäev jääb laupäevale, pühapäevale või riiklikule pühale, asendatakse see järgmise tööpäevaga. Kui taotlus saabub hilja, võetakse see arvesse järgmise esitamise tähtajaga. Rabatileping lõpeb, sõltumata lepingu sõlmimise kuupäevast, viimati 31.08.2028. Tellija hoiab endale õiguse lõpetada Open-House protsess ennetähtajalt, eriti juhul, kui sõlmitakse eksklusiivsed rabatilepingud; sellisel juhul lõpevad juba sõlmitud rabatilepingud vastavalt lepingu tingimustele. Tellija kogemuste põhjal astuvad eksklusiivsed rabatilepingud tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast avalduse avaldamist Euroopa Liidu Ametliku Teadaande Lisale.