Poola – Ortopeedilised proteesid – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Tellimise objekt on ortopeediliste endoproteeside toodetehingud haigla laod hoiduks 24 kuu ajaks 2. Tellimus on jagatud 2 paketiks 3. Tellimise objekti täpsustavad kirjeldus sisaldab vormi, mis on lisaks nr 1A SWZ. Kui tellimise objekti kirjelduses on märgitud mingi kaubamärk, patend või päritolu, allikas või eriline protsess, mis iseloomustab konkreetse täitja poolt toodetavaid tooteid või teenuseid – tuleb arvestada, et märgitud patendid, kaubamärgid, päritolu, protsessid määravad tehnilised, eksploatatsiooni- ja kasutamiskohased parameetrid, mis tähendab, et Tellija lubab selle osa tellimise objekti osas esitada pakkumise võrdsete tehniliste, eksploatatsiooni- ja kasutamiskohaste parameetritega. Selle menetluse aluseks on järgmised eeskirjad: 1) Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus (EU) 2025/1197 19. juunist 2025, mis kehtestab Instrumentu Määravad Rahvusvahelised Tellimised, mis piirab Hiina Rahvavabariigi päritolu täitjate ja meditsiiniliste toodete ligipääsu Euroopa Liidu avalike tellimiste meditsiiniliste toodete turule vastavalt Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrusele (EU) 2022/1031 2) Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus (EU) 2022/1031 23. juunist 2022, mis käsitleb kolmanda riigi täitjate, toodete ja teenuste ligipääsu Euroopa Liidu avalike tellimiste ja kontsessioonide turule ning toetavate menetluste, mis toetavad läbirääkimisi Euroopa Liidu täitjate, toodete ja teenuste ligipääsu kolmanda riigi avalike tellimiste ja kontsessioonide turule (Rahvusvahelised Tellimised - IZM) Tellija teavitab, et tellimuse väärtus, mis antakse osadeks eraldi menetlustes ja jagatud osadeks, ületab 10 000 000 euro väärtuse. VIII. ASJALIKUD KIRJALIKUD VÕIMETEANDMED 1. Tellija nõuab, et pakkumise esitamiseks pakkumisega esitatakse järgmised kirjalikud võimetandmed: 1) Kinnitus, et pakutud assortiment on heakskiidetud ja toodud ringlusse vastavalt seadusele 7. aprillist 2022 meditsiiniliste toodete kohta ning on aktuaalsed vastavusdeklaratsioonid ja notifitseeritud üksuse sertifikaadid * kinnituse tekst on vormis pakkumisele 2) Tootja kataloogikaardid ja / või operatsioonitehnika ja / või tootja teised materjalid, mis kinnitavad tellimise objekti kirjelduses nõutud parameetrid, sisaldades kataloognumbrid / kataloogirühmad või muu pakutava assortimendi identifikaator. * * Tellija lubab pakkumise esitamiseks esitada tootja autoriseeritud esindaja / jaotaja poolt väljastatud katalooge 2. Välismaal keelel kirjutatud kirjalikud võimetandmed esitatakse koos tõlkega eesti keelde 3. Tellija nõuab, et kirjalikud võimetandmed oleksid elektronilises vormis ja allkirjastatud täitja poolt kvalifitseeritud allkirjaga. 4. Kui kirjalikud võimetandmed on elektronilises vormis ja allkirjastatud nende väljaandja poolt (volitatud subjekti) tuleb need esitada sellises vormis. 5. Kui kirjalikud võimetandmed on välja antud paberilises vormis, tuleb esitada digitaalne dokumenti kujutis, millel on täitja poolt kvalifitseeritud allkiri. 6. Kui täitja poolt esitatav dokument on välismaal keeles, tuleb see esitada koos tõlkega eesti keelde. 7. Kui täitja ei esita pakkumisega kirjalikke võimetandeid või esitatud kirjalikud võimetandmed on täielikud, kutsutakse Tellija nende esitamiseks või täiendamiseks määratud tähtajaks. 8. Tellija nõuab, et kirjalikud võimetandmed kinnitaksid faktilise seisundi pakkumise esitamise päeval. 9. Tellija nõuab, et kirjalikud võimetandmed oleksid aktuaalsed pakkumise esitamise / täiendamise päeval. XII. PAKKUMISE ETAPI KIRJELDUS 1. Täitja on kohustatud pakkumise esitamiseks: 1) Hindavorm ja pakkumise vorm, kasutades vorme, mis on lisad nr 1 ja 1A SWZ 2) JEDZ - vormi järgi, mis on lisaks nr 2 SWZ 3) Meditsiiniliste toodete päritolu kinnitus - vormi järgi, mis on lisaks nr 2B SWZ 4) Asjalikud võimetandmed, mida on mainitud SWZ VIII 5) Volitused (kui see on) MÄRKUS!!! Lisad nr 1 ja 1A SWZ moodustavad pakkumise sisu ja seetõttu ei ole neid täiendamiseks. Need dokumentide puudumine tähendab esitatud pakkumise kehtetust Pakkumisega esitatavate kinnituste loend: 1) Kinnitus puudumise kohta, mis on esitatud Ühtse Euroopa Tellimise Dokumenti (JEDZ) vormis - vormi järgi, mis on lisaks nr 2 SWZ. Tellija teavitab, et täitja võib pakkumise vormi JEDZ täitmisel kasutada ka tööriista, mis on saadaval veebilehel: https://espd.uzp.gov