Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Selle avalduse eesmärk on mitteeksklusiivsete lepingute sõlmimine ravimitega, mille aktiivaine on nintedanib (ATC-kood: L01EX09). Lepingu sõlmimine toimub Open-House mudeli raames, st leping sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõikidele huvitatud farmatseutilistele ettevõtetele avatud, kui need täidavad osalemise tingimused ja neid aktsepteerivad. See tähendab, et individuaalsed lepinguläbirääkimised ei toimu ja (tootmis-)eksklusiivsust ei ole. Tähendatakse, et ostuhulk on teadmata, kuna see sõltub nõudlusest ja kindlustatavate isikute arvust, arstide ravipreskriptsioonide käitumisest ning avalike apteekide väljaandmis- ja varustamisstrateegiatest. Seetõttu ei tagata miinimumostuhulki. Huvitatud farmatseutilised ettevõtted saavad osalemise dokumendid allalaadida Saksa haldusportaali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus juurdepääsu projektiruumi. Pärast juurdepääsu avamist saavad osalemise dokumendid alla laadida. Osalemise dokumendite sisu - eriti lepingu sisu ja seal mainitud rabatid - peavad olema täielikult salajased. Osalemise dokumendite sisu täielik või osaline edastamine või teistele isikutele või organisatsioonidele edastamine või nendele juurdepääsu andmine nõuab enne seda kirjaliku nõusoleku. Kui osalemisest loobutakse, peavad kõik dokumendid andmekaitsevõimaluste järgi kohe hävitama. Esitatavate dokumentide loend on "Kirja" ja "Lepingutingimuste selgituste" dokumentides, mis on projektiruumis hoidatud. Kommunikatsioon, sh osalemise dokumentide edastamine, toimub elektroniliselt DTVP portaali kaudu; selle kohta on täpsemad andmed eelnevalt nimetatud dokumentides. Mõneid teistsuguseid teavet avalduses on tehniliste põhjuste tõttu, mistõttu nad ei ole siduvad. Osalemist taipetavad esimesena esitada 30. aprillini 2026. Kõik järgnevad esitamise tähtajad on "Esitamise tähtajad" lisas, mis on projektiruumis hoidatud. Kui esitamise tähtaeg langeb laupäevale, pühapäevale või riiklikule pühale, asendab selle järgnev tööpäev. Kui esitamine on hiljem, arvestatakse esitatud osalemist järgmise esitamise tähtaja järgi. Lepingu lõppeb, sõltumata lepingu sõlmimise kuupäevast, hiljemalt 30. juunil 2027. Tellija hoiab endale õiguse lõpetada Open-House protseduur ennetähtaegselt, eriti juhul, kui sõlmitakse eksklusiivsed lepingud; sellisel juhul lõpevad juba sõlmitud lepingud lepingus määratud tingimuste kohaselt. Tellija kogemuste järgi jõuavad eksklusiivsed lepingud tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast Euroopa Liidu Ametliku Teadaande Lisas avaldatud vastava avalduse avaldamist.