Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

See teavet on mitteeksklusiivsete lepingu sõlmimise teadaanne ravimitega, mille aktiivne aine on fremanezumab (ATC-kood: N02CD03). Lepingu sõlmimine toimub Open-House mudeli raames, st lepingu sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõikidele huvilistele farmatseutilistele ettevõtetele avatud, kui need täidavad ja nõustuvad osalemistingimustega. See tähendab, et individuaalseid lepingu läbirääkimisi ei toimu ja (tootmis-)eksklusiivsust ei ole. Tähelepanu! Ostuhulk on teadmata, sest see sõltub nõudlusest ja kindlustatud inimeste arvu arengust, arstide retseptimise käitumisest ning avalike apteekide väljaandmis- ja varustamisest. Seega ei garanteerita miinimumostuhulki. Huvilised farmatseutilised ettevõtted saavad osalemisdokumendid allalaadida Saksa ostupordali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus juurdepääsu projektiruumi. Pärast taotluse vabastamist saavad osalemisdokumendid juurdepääsu. Osalemisdokumentide sisu kohta, eriti lepingu sisu ja seal mainitud allahindluste kohta, tuleb hoida täielikku vaikimist. Osalemisdokumentide sisu täielik või osaline edastamine või teistele osutamine nõuab enne kirjaliku nõusoleku saamist. Kui osalemisest loobutakse, peavad kõik dokumendid kohe andmekaitsevastaselt hävitama. Esitatavad dokumendid on kirjeldatud projektiruumis hoidmises dokumentides "Kirja" ja "Lepingu tingimuste selgitused". Kommunikatsioon, sealhulgas osalemisdokumentide edastamine, toimub elektroniliselt ostupordali DTVP kaudu; selle kohta on rohkem infot eelmistes dokumentides. Võimalikud erinevad teave ostuavalduses on tehnilistel põhjustel ning ei ole siduvad. Esimesed osalemistaotlused võivad esitada 5. märtsini 2026. Kõik järgnevad esitamise tähtajad leia projektiruumis hoidmises lisas "Esitamise tähtajad". Kui esitamise tähtaja päev langeb laupäevale, pühapäevale või riiklikule pühale, asendab seda järgnev tööpäev. Kui taotlus saabub hiljem, võetakse need arvesse järgmise esitamise tähtaja järgi. Lepingu lõpetatakse, sõltumata lepingu sõlmimise kuupäevast, viimaks 31. märtsil 2028. Tellija hoiab endale õiguse lõpetada Open-House protseduur ennetähtaegselt, eriti kui sõlmitakse eksklusiivsed lepingu; selle korral lõpevad juba sõlmitud lepingu tingimuste järgi. Tellija kogemuste järgi jõustuvad eksklusiivsed lepingu tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast vastava ostuavalduse avaldamist Euroopa Liidu Ametlikus Teadaannete Lisas.