Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Selle avalduse eesmärk on mitteeksklusiivsete lepingute sõlmimine ravimitega, mille aktiivaine on roksadustaat (ATC-kood: B03XA05). Lepingu sõlmimine toimub Open-House mudeli raames, st leping sõlmitakse osalemisperioodi jooksul kõikidele huvitatud farmatseutilistele ettevõtetele, kes täidavad ja nõustuvad osalemistingimustega. Selle tulemusena ei toimu individuaalseid lepingu läbirääkimisi ega ei ole (tootmise)eksklusiivsust. Tähelepanu: ostukogus on tundmatu, kuna see sõltub nõudlusest ja kindlustatud isikute arvust, arstide retseptide väljastamisest ning avalikest apteekidest toodete ostmisest ja varustamisest. Seetõttu ei garantita miinimumostukoguseid. Interessitud farmatseutilised ettevõtted saavad osalemise dokumentatsioonid allalaadida Saksa ostuportaali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus juurdepääsu projektiruumi. Pärast taotluse aktsepteerimist saab juurdepääsu osalemise dokumentatsioonile. Osalemise dokumentatsioonis sisalduva info - eriti lepingu sisu ja seal mainitud allahindluste - kohta on hoiduma täielikku või osalist edastamist või avalikustamist kolmandatele isikutele. Selleks on vaja eelnevalt kirjalikku nõusolekut taotluse esitajalt. Kui osalemisest loobutakse, on kõik dokumentatsioonid andmekaitse seaduste kohaselt kohe hävitama. Esitamised tuleb esitada dokumentatsioonis "Kirja" ja "Lepingu tingimuste selgitused" sisaldavates dokumentides. Kommunikatsioon, sealhulgas osalemise dokumentatsioonide edastamine, toimub elektroniliselt DTVP verga kaudu; üksikasjad on eelnevalt nimetatud dokumentides. Mõned muud avaldused avalduses võivad olla tehniliste põhjuste tõttu ja ei ole seetõttu siduvad. Osalemise taotlused võivad esmakordselt esitada 30. aprillini 2026. Kõik järgnevad esitamise tähtajad on leitavad projektiruumis olevast lisast "Esitamise tähtajad". Kui esitamise tähtajal on laupäev, pühapäev või riiklik pühapäev, asendatakse see järgnev tööpäev. Kui taotlus saab hiljem, võetakse see arvesse järgmise esitamise tähtajaks. Lepingu lõpp on 31. maist 2028, olenemata lepingu sõlmimise kuupäevast. Taotluse esitaja võib Open-House protseduuri varajase lõpetamise õiguse säilitada, eriti kui sõlmitakse eksklusiivsed lepingud; sellisel juhul lõpevad juba sõlmitud lepingud lepingute tingimuste kohaselt. Taotluse esitajate kogemuste järgi jõuavad eksklusiivsed lepingud tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast vastava avalduse avaldamist Euroopa Liidu Ametlikus Teadaandeid lisas jõustumisele.