Poola – Meditsiinilised tarbekaubad – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Zamovluse objekt on meditsiiniliste ühekordsete toodete toimetamine Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. vajadustele. Zamovluse objekt on jaotatud 51 osaks/paketiks. Zamovluse objekti täpne kirjeldus sisaldub SWZ lisaks nr 2. Pakutav Zamovluse objekt peab olema vabrikutoodud, turule lubatud, vabad füüsilistest ja õiguslikest puudustest ning täitma Zamovluse poolt määratud nõudeid. Zamovluse kirjeldades on Zamovluse kirjeldanud täpselt asortimendi, mis on kirjeldatud lisas nr 2, oma vajaduste järgi, lubab ka võrdväärsete pakkumiste esitamist, mille parameetrid on vähemalt nii hea kui Zamovluse poolt määratud, kui Zamovluse objekti kirjeldusest võib järeldada, et Zamovluse objekt on määratud tootemärgi, patendi või päritolu näitamisega. Võrdväärsete lahenduste all mõistab Zamovluse lahendusi, mis täidavad vähemalt nõuded, mis on määratud Zamovluse tingimuste spetsifikatsioonis ning iseloomustavad tehnilisi, kvaliteedi- ja kasutajaparametreid, mis ei ole halvemad kui Zamovluse objekti kirjelduses määratud. Teostaja, kes pakub Zamovluse poolt kirjeldatud võrdväärseid lahendusi, on kohustatud lisama pakkumise kõikide pakutud võrdväärsete lahenduste loenduse ning tõestama nende võrdväärsuse Zamovluse poolt kirjeldatud lahendustega, märkides toote ja Zamovluse objekti kirjelduse asukohta, millele see viitab. Pakutud võrdväärsete lahenduste kirjeldus peab olema pakkumisega kaasas ja peab olema nii täpne, et Zamovluse saab pakkumise hindamisel hinnata, kas pakutud lahendused täidavad nõuded nende tehniliste parameetrite osas ja otsustada, kas pakutud lahendused on võrdväärsed. See tähendab, et Teostajal on kohustus tõestada, et tema pakutud Zamovluse objekt on võrdväärne Zamovluse poolt OPZ kirjeldatud objektidega, viidates tootemärkidele, patenditele või päritolule, allikale või erilisele protsessile, mis iseloomustab konkreetse Teostaja poolt toodetud tooteid. Kõik SWZ-s kasutatud tootemärgid on ainult tehniliste parameetrite, mõõtude või Zamovluse objekti ühildatavuse määramiseks, mitte tootja näitamiseks. Kõik tootemärgid Zamovluse objekti kirjelduses käsitletakse Zamovluse poolt informatsiooni täpsustamiseks, mis on kasutatud ainult Zamovluse vajaduste täpsustamiseks. Kui Zamovluse objekti kirjelduses on viidatud normidele, tehnilistele hindamistele, tehnilistele spetsifikatsioonidele ja tehnilistele viitamissüsteemidele, mille kohta on räägitud art. 101, punkt 1, punkt 2) ja punkt 3 Pzp seaduses, siis Zamovluse lubab võrdväärseid lahendusi metoodika, ulatuse, funktsionaalsuse, rakendamise, hoidmise, toimimise ja muude kirjeldatud normides omaduste osas. Vaatamata eelnevale on Zamovluse märkinud, et kõikides kohades Zamovluse objekti kirjelduses, kus on kirjeldatud konkreetsete normide viidates, lubatakse võrdväärseid kirjeldatud lahendusi, ja samal ajal lisab Zamovluse iga kohas määruse "või võrdväärne" (põhjus art. 42 punkt 3 direktiivi 2014/24/UE). Pakutav toode peab täitma kõiki reegleid ja reegleid meditsiiniliste toodete turule toomiseks, arvestades eriti kvaliteedi, efektiivsuse ja kasutamise ohutuse nõudeid vastavalt: 1) Seadus meditsiiniliste toodete kohta, st 07.04.2022 (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620); 2) Ministra Zdrowia 5. novembril 2010. aasta määrus meditsiiniliste toodete klassifitseerimise kohta (Dz. U. z 2010 r. nr 215 poz. 1416); 3) Ministra Zdrowia 17. veebruaril 2016. aasta määrus meditsiiniliste toodete põhivajaduste ja vastavuse protseduuride kohta (Dz. U. z 2016 r. poz. 211). 4) Meditsiiniliste toodete puhul, mis on turule toodud pärast 26. mai 2021, on Teostaja kohustatud tagama, et meditsiinilised tooted omavad märke ja informatsiooni vastavalt MDR (UE) 2017/745 (meditsiinilised tooted) ja IVDR (UE) 2017/746 (in vitro diagnostika). Zamovluse täitmise ja vastuvõtmise täpsed tingimused sisaldavad SWZ lisas nr 4 projektitud lepingu tingimusi. Toodete toimetamine toimub Teostaja kulul transporti järgi, mis on lepingu ja asortiiment-cenovõõrkuvuse vormingu järgi määratud. Zamovluse hoiab enda õiguse pöörduda Teostaja poole, et ta toob toodete toimetamise korralduse, mis vastab tootja nõuetele. Teostaja on kohustatud esitama 48 tunni jooksul Zamovluse poolt toodetud dokumentid