Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Selle avalduse eesmärk on mitteeksklusiivsete lepingute sõlmimine ravimitega, mille aktiivaine on Relugolix (ATC-kood: L02BX04). Lepingu sõlmimine toimub Open-House mudeli raames, st leping sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõikidele huvitatud farmatseutilistele ettevõtetele avatud, kui need täidavad osalemise tingimused ja need aktsepteerivad. See tähendab, et individuaalsed lepingu läbirääkimised ei toimu ja (tootmise-)eksklusiivsust ei ole. Tähelepanu: ostuhulk on teadmata, kuna see sõltub nõudlusest ja kindlustatud isikute arvu arengust, arstide retseptide andmisest ning avalike apteekide väljaandmis- ja varustamisest. Seetõttu ei garanteerita miinimumostuhulki. Huvitatud farmatseutilised ettevõtted saavad osalemise dokumentatsioonid allalaadida Saksa Haldusportaali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus juurdepääsu projektiruumi. Pärast vabastamist taotlejale saab juurdepääsu osalemise dokumentatsioonile. Osalemise dokumentatsioonide sisu, eriti lepingu sisu ja seal mainitud soodustuste kohta, tuleb hoida täielikku vaikimist. Osalemise dokumentatsioonide sisu täielik või osaline edastamine või teistele saadamine nõuab enne kirjalikku nõusolekut taotlejalt. Kui osalemisest loobutakse, tuleb kõik dokumentatsioonid kohe andmekaitsekorras hävitada. Esitamisel olevad dokumentatsioonid tulevad projektiruumis hoidmist dokumentidest "Kirja" ja "Lepingutingimuste selgitused". Kommunikatsioon, sh osalemise dokumentatsioonide edastamine, toimub elektroniliselt Vergabeportaali DTVP kaudu; selle kohta on enamust teadaolevatest dokumentidest. Mõned erinevad teated avalduses on tehniliste põhjuste tõttu ja ei ole siduvad. Esimesed osalemistaotlused võivad esitada 5. märtsini 2026. Kõik teised esitamise tähtajad leiate projektiruumis hoidmist lisandmises "Esitamise tähtajad". Kui esitamise tähtaja päev langeb laupäevale, pühapäevale või riiklikule pühale, asendab selle järgnev tööpäev. Kui taotlus saab hiljem, võetakse need arvesse järgmise esitamise tähtaja. Lepingu lõpp, sõltumata lepingu sõlmimise kuupäevast, on hiljemalt 31. detsember 2027. Taotleja hoidab end ära, et Open-House protsessi võib varajase lõpetada, eriti juhul, kui sõlmitakse eksklusiivsed lepingud; sellisel juhul lõpevad juba sõlmitud lepingud lepingus ettenähtud tingimuste alusel. Taotleja kogemuste järgi astuvad eksklusiivsed lepingud tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast vastava avalduse avaldamist Euroopa Liidu Ametlikus Teadaannete Kogumikus.