Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Melatonin (ATC-Code: N05CH01) im Wege eines Open-House-Modells

Selle avalduse eesmärk on mitteeksklusiivsete lepingute sõlmimine ravimitega, mille aktiivaine on melatoniin (ATC-kood: N05CH01), piiranguga ainult retardeeritud annustega 1 mg ja 5 mg. Lepingu sõlmimine toimub Open-House mudeli raames, st leping sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõigile huvitatud farmatseutilistele ettevõtetele avatud, kui need täidavad ja nõustuvad osalemistingimustega. See tähendab, et individuaalsed lepingu läbirääkimised ei toimu ja (tootmiste) ekslusiivsust ei ole. Tähendatakse, et ostuhulk on teadmata, kuna see sõltub nõudlusest ja kindlustatud isikute arvust, arstide retseptide andmisest ning avalike apteekide väljaandmis- ja varustamisest. Seega ei garanteerita miinimumostuhulki. Osalemisperioodi jooksul huvitatud farmatseutilised ettevõtted võivad osalemise dokumentatsioonid allalaadida Saksa Täitmiseportaali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus juurdepääsu projektiruumi. Pärast taotluse rahuldamist võib osalemise dokumentatsioonile juurde pääseda. Osalemise dokumentatsioonis sisalduv info - eriti lepingus mainitud rabatid - peab olema täielikult salajane. Osalemise dokumentatsioonis sisalduva info täielik või osaline edastamine või teistele osalistele juurdepääsu andmine nõuab eelnevat kirjalikku nõusolekut tellija poolt. Kui osalemisest loobutakse, peavad kõik dokumentatsioonid andmekaitse alusel kohe hävitama. Esitamisel olevad dokumentatsioonid on "Kirja" ja "Lepingutingimuste selgitused" dokumentidesse, mis on projektiruumis salvestatud. Kommunikatsioon, sh osalemise dokumentatsioonide edastamine, toimub elektroniliselt DTVP portaali kaudu; selle kohta on täpsemad andmed eelnevalt nimetatud dokumentides. Võimalikud erinevad teavetandmed avalduses on tehniliste põhjuste tõttu ja ei ole siduvad. Osalemise taotlused võivad esmalt esitada kuni 5. märtsini 2026. Kõik järgmised esitamise tähtajad on "Esitamise tähtajad" lisas, mis on projektiruumis salvestatud. Kui esitamise tähtaja päev on laupäev, pühapäev või riiklik pühapäev, asendab see päev järgmine tööpäev. Kui taotlus saabub hiljem, võetakse need taotlused arvesse järgmise esitamise tähtaja järgi. Lepingu lõpptähtajaks on 31. märts 2028, sõltumata lepingu sõlmimise kuupäevast. Tellija hoiab endale õiguse Open-House protseduuri ennetähtaegselt lõpetada, eriti kui sõlmitakse ekslusiivsed lepingud; sellisel juhul lõpevad juba sõlmitud lepingud lepingus määratletud tingimustele vastavalt. Tellija kogemuste järgi astuvad ekslusiivsed lepingud tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast avalduse avaldamist Euroopa Liidu Ametlikus Teadaandmehalduses (TED) ja selle lisas.