Belgia – Isolaatorid – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Rahvuslik tellimus isolatooride tootmise, paigaldamise, seadistamise ja 8 aasta jooksul 2 aasta garantiiaajaga hooldamiseks Jessa Ziekenhuis haigla apteegi puhtaruhmaks. Isolatoorid võivad kasutada:

• potentsiaalselt toksiliste ravimite (tsütostaatilised, monoklonaalsed antikehad ja "elus" ravimid (BCG bronhospüül, autoloog serum silmapisaraid, GMO-d ja/ATMP-d) manipulatsioon, valmistamine ja jaotus. Sellel isolatooril on prioriteet operatori- ja keskkonna kaitse ees ja teisel kohal produkti kaitse ning/ või

• mitte-toksiliste steriilsete ravimite manipulatsioon, valmistamine ja jaotus. Sellel isolatooril on prioriteet produkti kaitse ees ja teisel kohal operatori- ja keskkonna kaitse.

Need isolatoorid on operatiivsed klassi D puhtarumas. Kõikide isolatooride sisemine keskkond ja ventileeritud materjali lükk (MAL) peavad olema desinfitseeritavad sisseehitatud/integreeritud, automaatse ja valideeritud süsteemi abil, mis kasutab vesinikperoksiidi (H2O2).

Oodame, et valitud tarnija toob dokumentatsiooni ja toetab haiglat isolatooride kvalifitseerimise protsessis (IQ, OQ ja PQ). Lisaks isolatooride ostule ja paigaldamisele sõlmib tellija ka 8 aasta hoolduslepingu (2 aasta garantiiaaja järel). Pakutud hooldusleping võib hiljem pikendada kogu seadmete eluiga. Jessa Ziekenhuis pakub referentshaigla kui innovatiivse ja kõrgekvaliteetse meditsiiniga ja patsienditeenindusega, koostöös partnerhaiglatega Andreaz haiglanetis. Jessa Ziekenhuis soovib pakkuda patsientidele ja nende peredele sooja hooldust ning aktiivselt kaasata nii individuaalses hooldustees kui ka haigla poliitikas. Et ka tulevikus tagada parim võimalik hooldus, on valitud uue puhtaruumi ehitamiseks, mille ehitustööd on juba alustatud. Praeguse projektiplaaniga (01/10/2026) ja lepingu tingimustega puhtaruumi ehitaja peavad isolatoorid olema tootmisapteegis viimati 03/01/2028. Praegune tellimus risti läheb seega puhtaruumi ehituse üldtarnija tellimusega ja see ei tohi seda mingil juhul viivitada ega takistada. Lisaks peab tellija ise võimalikult kiiresti kasutama uut puhtaruumi, et optimeerida selle eksploitatsiooni ja kohandada uue regulatiivse raamistiku järgi. Seega on tähtis, et täidetakse täpselt tähtajad.