Saksamaa – Meditsiinitarkvara pakett – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Bundesministerium für Gesundheit (BMG) kavatsed luua tervishoiusektori KI-reaallaborid, ettepanekute paketi kujul, et kiirendada innovatiivsete KI-süsteemide üleviimist tervishoiuteenustesse. Üks sellest ettevõttest toetab KI arendajaid ("KI-Entwickelnde"), et varajast identifitseerida, lahti mõtestada ja vastavalt konformseid arendamisprotsesse ette valmistada. See eesmärk saavutatakse peamiselt sellega, et välja töötada ja avaldada referentsdokumentatsioonid ("blueprints") osadele tehnilisest dokumentatsioonist, mis on vajalik konformiteedi hindamise raames. BMG kavatsed toetada KI arendajaid, eriti väikeste ja keskmiste ettevõtete (KMU), et sellised "blueprints" koostada koos vastavate ekspertidega. Osalemise eelduseks on, et loodud "blueprints" avaldatakse täielikult, et saavutada ka mitteosalevate KI arendajatele. Projekti raames loodud "blueprints" peavad kokkuvõttes erinevaid, turul kõige olulisemaid väljakutseid, mis praegu takistavad innovatiivsete KI-süsteemide turuletoomist tervishoiuteenustesse. See avaldus on mõeldud pilootprojektide elluviimiseks selle nimetatud algatuse raames. Avalduse fookuses on tervishoiusektori KI rakendused laiemas mõttes, sealhulgas (ent mitte piiratult) meditsiiniseadmed. Projekti elluviimiseks peavad valitud osad tehnilisest dokumentatsioonist KI rakenduse konformiteedi hindamise protsessi jaoks valmistama ja ette valmistada referentsdokumentatsioonina ("blueprint").