Poola – Analüsaatorid – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Tellimuse objekt on: „Analüsaatorite leasing koos reageentide tootmisega ning testide tootmine Olmedica Sp. z o. o. Olecko Diagnostika Laboratooriumile”. 2. Tellimuse objekti täpsustatud kirjeldus on määratud tellimuse objekti kirjelduses, mis on SWZ lisaks nr 4 ning lepingu mustri, mis on SWZ lisaks nr 2, 2a ja 2b. 3. SWZ lisaks nr 4 määratud hinnangulised kogused võivad väheneda, sõltuvalt Tellija nõudlusest. Tellija ei ole kohustatud tellima lepingu kehtimise ajal realiseerimata toote osa, kui nõudlus on vähenenud. 4. Tellimuse objekt peab vastama nõuetele, mis on määratud 7. aprilli 2022 seadusest meditsiinitoodete kohta (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1620 muudatusega), peab omama dokumente, mis lubavad kasutada ja kasutada Poolas, eriti peab olema märgitud CE märgiga, ja kui sobilikkuse hindamine toimus notifitseeritud üksuse ülevalolekuga, peab CE märgi kõrval olema asjaomase üksuse identifitseerimisnumber. Täitja esitab igal Tellija nõudmisel sobilikkuse tõendatud originaaliga kserokopiad lubadele (tunnistustele, kui tellimuse objekt ei ole klassifitseeritud meditsiinitootena ja vastavalt Euroopa direktiividele ja meditsiinitoodete seadusele ei ole see deklaratsioonide sobilikkuse all ega ole registreerimata, esitab Tellijale vastava avalduse, kui Tellija seda nõuab. 5. Tellija nõuab, et pakutavad tooted vastaksid kehtivale seadusele, oleksid lubatud kaubanduses ja oleksid kehtivad seadusega nõutud dokumentid, mis kinnitavad kasutamise lubamist Poolas.