Saksamaa – Uurimis- ja arendusteenused ja seonduvad nõustamisteenused – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Füüsikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Saksamaa Rahvuslik Metrologia Instituut, teostab Saksamaa Liiduvabariigi Majanduskoostöö ja Arendamise Liidu (BMZ) nimel projekt “Täiustamine kvaliteedinfrastruktuuri Aafrikas II”. Projekti eesmärk on tugevdada kvaliteedinfrastruktuuri Aafrika farmatseutilises sektoris, toetades reguleerimissüsteeme, harmoniseerides kvaliteetistandardeid ja parandades ligipääsu turvalistele, efektiivsetele ja kõrge kvaliteediga meditsiinitoodetele. Aafrika Liidu Komisjon on projekti poliitiline partner. Oluline partner on Aafrika Ravimite Agentuur (AMA), Aafrika Liidu erialane asutus, mis on asutatud AMA lepingu alusel. AMA toetab Aafrika Liidu Liikmesriike ja Rahvuslikke Reguleerimisasutusi (NRAs) reguleerimissüsteemide tugevdamisel, reguleerimise harmoniseerimisel, usaldusväärsuse ja vastastikuse tunnustamise edendamisel, samuti kohaliku farmatseutilise tootmise ja terviseinnovatsiooni edendamisel. Aafrika Medicines Agency peakorter asub Kigalis, Ruandas, AMA koordineerib mandrilist reguleerimise koostööd, võimekuse arendamist, farmakovigilantsi, kvaliteedihaldust, turuülevaatust ja hädaolukorraldust tihedas koostöös AU liikmesriikide, Regionaalsete Majandusühendusega (RECs) ja rahvusvaheliste partneritega. Sissekanditud ekspert toetab AMA mandrilise reguleerimise koordineerimise operatiivsust, samuti panustades PTB toetatud tegevustesse, mis on vastavuses AMA strateegiliste prioriteetide ja heakskiidetud tööplaanidega. Ekspert on instituutsiooniliselt AMA-sse sissekanditud selle administratiivse juhatuse alluvuses, samal ajal hoides lähedast tehnilist koordineerimist PTB-ga. Roll keskendub reguleerimise koordineerimise tugevdamisele, strateegiliste algatuste rakendamise toetamisele ning tehniliste tööriistade, teadmiste toodete ja jälgimissüsteemide arendamisele. Kõik projektis arendatud väljundid jäävad Aafrika Ravimite Agentuuri intellektuaalse omandisse.