Belgia – Laboratooriumireaktiivid – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

LC-MS analüüsid kliinilise bioloogia laboris toimuvad praegu peamiselt LDT-de abil, mis ei vasta IVDR- määruse (EU 2017/746) nõuetele. Seetõttu on vaja üle minna CE-märgistatud kaubanduslikke reageente. See üleminek kattub LC-MS seadmete ja nende validatsiooni uuendamisega, mistõttu on algatatud avalik ostu. Valitud on 5 aasta leping, et jaotada olulised üleminekukulud (validatsioon, rakendamine, õppimine ja dokumentatsioon) ning tagada operatiivne stabiilsus. Lisakulud on vaja seaduste tõttu ja nad parandavad kvaliteeti (jälgimise võimalus, taastuvus, vastupidavus ja valideeritud dokumentatsioon).