Belgia – Meditsiiniseadmed – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Valitsusleping kahe (2) roboti ostmise, paigaldamise, seadmise ja hooldamiseks automaatseks, potentsiaalselt mürgise apteegivalmististe (tsütostaatiliste ja monoklonaalsete antikehade) valmistamiseks uue puhastussaali jaoks haiglaapteegis. Automaatsed robotid kasutatakse sterilsete, potentsiaalselt mürgiste apteegivalmististe valmistamiseks kontrollitud keskkonnas. Robotid peavad valmistama sterilseid parenteralseid lahuseid aseptiliselt, kasutades vähemalt ühte robotikäe. Valmistamise vahejuhtumid peavad olema erinevate meetoditega kontrollitavad (nt gravimetrilise kontrolli, pilti tunnistamise (kaamera) ja/ või skaneerimise abil). Töökeskkonna õhk peab olema HEPA-filtreeritud, negatiivse rõhuga ja laminaarne. Töökeskkond peab vastama EU-GMP klassi A nõuetele. Praeguse plaanide kohaselt peaksid need robotid olema töös klassi C taustakeskkonnas (või vähem karmis, kui see on piisavalt ja robuselt teaduslikult tõestatud). Oodatakse, et valitud pakkuja täidab täielikult kvalifitseerimise protsessi (IQ ja OQ), sh. vajalike dokumentide esitamine, ning toetab haiglat PQ protsessi läbiviimisel. Lisaks ostmisele ja paigaldamisele sõlmib tellija ka 8-aastase hoolduslepingu (2-aastase garantiiperioodi järel). Pakutud hooldusleping võib hiljem pikendada kogu seadmete eluiga. Jessa Haigla pakub viitamishaigla kui innovatiivse ja kõrge kvaliteediga meditsiini ja patsiendihoiustuse, koostöös partnerhaiglatega Andrease haiglanetis. Jessa Haigla soovib pakkuda patsientidele ja nende peredele sooja hoolt, aktiivselt kaasates neid nii individuaalses hooldustees kui ka haigla poliitikas. Et ka tulevikus tagada parim võimalik hooldus, on otsustatud ehitada uus puhastussaal. Praeguse projektiplaanide (30.04.2026) ja lepingute kohaselt peab robot olema tootmisapteegis viimaks 03.01.2028. Praegune leping ristub seega üldkontrahendi lepinguga ning see ei tohi aeglustada ega takistada. Lisaks peab tellija ise võimalikult kiiresti kasutusele võtma uut puhastussaali, et optimeerida selle kasutamist ja kohandada uue regulatiivse raamistikuga. Seega on täitmise tähtajale tähtis see leping.