Poola – Ravimid – Zakup i dostawy produktów leczniczych krwiopochodnych, siarczanu protaminy, leków hemostatycznych stosowanych w trakcie zabiegów operacyjnych. .

Telli on tellimus on vere- ja siarczan protaminy, hemostaatiliste ravimite tootmiste ja tootmise järgmise toimetamine, vastavalt nõuetele, mis on määratud järgmistes lisades: • Lisand 5 – Hindelist / Tellimuse esitlus, • Lisand 4 – Lepingu projekt, milles on määratud täpsed toimetamise, kvaliteedi, tähtajad ja reklamatsioonide tingimused. Tellimus on jagatud 19 osaks (paketiks), vastavalt lisandile 5. Täitja võib esitada paketi või pakettide hulka, kuna täitja peab paketi raames pakkuma kogu tootevaliku. Kõik pakutavad ravimid peavad omama: • URPL poolt välja antud kehtiva turuletoomise luba, • või Euroopa Nõukogu/Komisjoni (EMA) poolt välja antud turuletoomise luba. Turuletoodud ravimid, mis on raviravi, peavad olema aktuaalses raviravi nimekirjas, mida avaldab Terviseminister. Rahastamata ravimid, eriti vereravimid, siarczan protaminy, hemostaatilised ravimid, mis kasutatakse operatsioonide ajal, ja ravimid, mis kasutatakse raviprogrammides, peavad toimetama vastavalt nõuetele, mis on määratud SWZ, olenemata nende rahastamisestatusest. Täitja peab tagama, et kõik toodetud tooted vastavad kehtivatele seadustele, aktuaalsetele ravimite omadustele ja nende kasutamisele põhinevatele kliinilistele nõuetele. Täitja peab pakutud tootele andma: kaubamärgi, tootja, EAN koodi. Tellija lubab muuta koguse üksusi pakenditeks vastavalt hindadele. Tellija nõustub pakendite suuruse muutmisega, kuna pakendite suurus ei ületa kahekordset suurust, kui ei ole teisiti kokkulepitud. Kui pakutakse üksikpakend, mis sisaldab erinevat kogust üksusi või grammat, kui SWZ, siis peab see ümardama aritmeetiliselt kahe komakohani. Tellija lubab pakutud tooteid, kui täitja näitab, et pakutav toode vastab kõigile nõuetele, mis on määratud SWZ, eriti koostise, jõud, kuju, manustamise viisi, otstarbe, kvaliteedi, turvalisuse, efektiivsuse ja vastava turuletoomise luba (URPL/EMA) või CE sertifikaadi MDR 2017/745 vastavuses. Täitja peab esitama dokumentid, mis kinnitavad vastavuse, eriti: ChPL, tootja dokumentid, vastavuse kinnitus. Kõikides juhtudes, kus tellimuse esitluses kasutatakse norme, tehnilisi hindamisi, tehnilisi spetsifikatsioone ja tehnilisi viiteid, mis on mainitud artikkel 101 § 1 punkt 2 ja § 3 Pzp seaduses, peab täitja võtma vastu, et viidatud on kaasas sõnad: „või vastavad”.