Poola – Ravimid – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

1. Przedmiotem zamówienia jest: DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO DIALIZ dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Najświętszej Maryi Panny w Częstochowie. Przedmiot zamówienia obejmuje 76 części: Części nr 1 – nr 4 – LEKI PROGRAMOWE, Części nr 5 – 38 LEKI PODSTAWOWE, Części nr 39 – 48 ANTYBIOTYKI, Części nr 49 – 50 SUROWCE FARMACEUTYCZNE, Część nr 51 – KONTRASTY, Część nr 52 – STERYLNY ŻEL NAWILŻAJĄCY , Część nr 53 – DEZYNFEKCJA CEWNIKA, Część nr 54 – OPATRUNKI SPECJALISTYCZNE, Część nr 55 – WYROBY MEDYCZNE, Części nr 56 – 68 – LEKI PSYCHOTROPOWE, Części nr 69 – 75 – LEKI ODURZAJĄCE, Część nr 76 – SUCHY KONCENTRAT DO HEMODIALIZY. 2.Szczegółowy zakres zamówienia został określony w Załączniku Nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym. Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone w projektowanych postanowieniach umowy (PPU) - Załącznik Nr 6 do SWZ. 3.Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP. 4.Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze części ustalone w Załączniku Nr 2 do SWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolne części lub na cały przedmiot zamówienia. 5.Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie preparatów zamiennie tj.: tabletki / tabletki powlekane / drażetki / kapsułki/ kapsułki twarde/ kapsułki miękkie; fiolki/ampułki/ampułko-strzykawki/ wstrzykiwacze; flakony / butelki. 6.Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowań płynów, syropów, maści, kremów z przeliczeniem opakowań w oparciu o stosowną jednostkę miary tj. mg/ml. 7.Zamawiający dopuszcza wykreślenie przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia z danej Części w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania przedmiotu zamówienia z rynku oraz zamieszczenie adnotacji - zakończenie produkcji/wycofanie produktu, pod warunkiem załączenia do oferty stosownych, potwierdzających ten fakt dokumentów. 8.Zamawiający wyraża zgodę na wycenę produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie Ministra Zdrowia, w sytuacji jeśli aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku.

INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH

1.W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: a) opisy przedmiotu zamówienia, tj. karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta/ ulotki / prospekty/ instrukcje użytkowania / oświadczenie Wykonawcy* - potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów opisanych w Załączniku Nr 2 do SWZ (formularz asortymentowo-cenowy) - dotyczy Części Nr 52-54, 76. *Oświadczenie Wykonawcy dotyczy tylko przypadku braku potwierdzenia wymaganych przez Zamawiającego parametrów w dokumentach (karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta / ulotki / prospekty). Dokumenty lub oświadczenia sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski; b) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany asortyment posiada wszystkie aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r., poz. 612 z późn. zm.) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia – zgodnie ze wzorem zawartym w Załączniku Nr 9 do SWZ. Wszystkie wymagane aktualne dokumenty, w tym karty charakterystyki produktu leczniczego, zostaną przedłożone w wyznaczonym terminie na każde żądanie Zamawiającego, w okresie trwania zawartej umowy - dotyczy oferowanych produktów zakwalifikowanych jako produkty farmaceutyczne; c) oświadczenie o zgodności oferowanego produktu zakwalifikowanego jako wyrób medyczny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) – zgodnie ze wzorem zawartym w Załącz