Bulgaaria – Laboratooriumireaktiivid – Доставка на лабораторни реактиви и консумативи за нуждите на лабораториите и Отделение по трансфузионна хематология към МБАЛ "Проф. д-р Параскев Стоянов" АД Ловеч

Seeval on avalik ostu, mille eesmärk on laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide toimetamine laboratooriumide ja Transfusioloogia osakonna vajadustele MAA "Prof. dr. P. Stoyanov" AD, perioodiliste toimetuste kaudu. Avaliku ostu täitmise aeg on kuni 12 /kaksa/ kuud, vastavalt lepingu projektile. See avalik ostu hõlmab 9 /üheksa/ eraldi positsiooni, vastavalt „Tehniline spetsifikatsioon” - lisand 1, eraldi positsioonist 1 kuni 9. Seaduse 21, punkt 6 järgi ja vastavalt punkt 7 tingimustele PÜÖP, asendab tellija eraldi positsioonid järjekorras, mis on kehtiv iga üksiku prognoositud väärtuse jaoks - eraldi positsioonidest 10 kuni 25, kirjeldatud „Tehniline spetsifikatsioon” - lisand 1, praegusest dokumentatsioonist. Eraldi positsioonide koguprognoositud väärtus, mis asendatakse otseselt asendamise kaudu, vastavalt seaduse 20, punkt 4, punkt 3, on 12 644,15 eurot ilma KMK-ta, mis moodustab 17,29 protsenti avaliku ostu koguprognoositud väärtusest, mis on 73 119,04 eurot ilma KMK-ta. Laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide kvaliteet peab vastama Euroopa Liidu, Vabariigi Bulgaaria ja tootja standardiseerivate dokumentide esitatud nõuetele või olema võrdväärne. Pakutavad laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide peavad vastama minimaalsetele nõuetele, mis on märgitud lisand 1 – Tehniline spetsifikatsioon praegusest dokumentatsioonist. Pakutavad laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide peavad olema täielikult ühildatavad suletud süsteemidega. Laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide peavad olema turule toodud ja/ või käivitatud vastavalt Meditsiiniseadmete seaduse (MSS) ning Meditsiiniseadmete seaduse (MSS) rakendamise aktide nõuetele. Laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide, välja arvatud tellitud tooted, turule toomine ja/ või käivitamine on lubatud, kui neil on MSS 15. punkti järgi "CE" märk, mis kinnitab, et toodete vastavus olulistele nõuetele on hinnatud rakendatavate vastavuse hindamise protseduuridega. Laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide praeguses avalikus ostus peavad vastama 31. märtsil 2021. aastal välja antud käskkirja nr 7 tingimustele ja korrale meditsiiniseadmete nimekirja koostamiseks seaduse 30a punkti järgi Meditsiiniseadmete seaduse ja selle väärtuse määramiseks, millele nad makstakse. Laboratooriumireaktiivide ja konsumptiivide peavad olema nimekirjas meditsiiniseadmetes, mis makstakse 31. märtsil 2021. aastal välja antud käskkirja nr 7 tingimustele ja korrale meditsiiniseadmete nimekirja koostamiseks seaduse 30a punkti järgi Meditsiiniseadmete seaduse ja selle väärtuse määramiseks, millele nad makstakse, mida hoiab IAL. Nad peavad omama: "CE" märgistus; partei/ seeria nr pakenditele, kui see on rakendatav; notifitseeritud organi identifitseerimise nr, kui see nõuab kehtivat seadust; tootja ja/ või volitatud esindaja ja impordööri juhtimise nime ja aadressi; kasutamise juhised, välja arvatud tooted, millel see ei ole seaduses ette nähtud; Seaduse 30a punkti järgi Meditsiiniseadmete seaduse jõustumisest 01.01.2020. aastal. Rahastusagentuur hoiab oma veebilehel nimekirja meditsiiniseadmetest, mida saab maksta riigi ja/ või kohaliku osalusega raviasutuste vahenditega seaduse 9 ja 10 punkti järgi Raviasutuste seaduse järgi. Seaduse 47, punkt 4 järgi PÜÖP, lubab tellija esitada dokumentide seaduse 39, punkt 2 järgi PÜÖP ühiselt.