Belgia – Laboratooriumireaktiivid – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

Tellimus hõlmab vajalike instrumentide, reagenside ja tarbimisvarade, samuti õppuse, hoolduse ja tehnilise toetuse osutamist, samuti automaatse molekulaardiagnostilise platvormi, mis on mõeldud SARS-CoV-2, Influenza A/B ja RSV detekteerimiseks ja eristamiseks respiratoorsetes proovides, kasutades multiplex reaalaja PCR (qPCR) meetodit, sealhulgas Ct-väärtuste visualiseerimist. Süsteem peab kasutama sulgitud, ühekordselt kasutatavat "sample-to-result" testkassetti, kus täidetakse täielikult automaatselt analüütiline töövoog, sealhulgas proovi ettevalmistamine, amplifikatsioon ja detekteerimine. Süsteem on sobiv kiire respiratoorse diagnostika jaoks klinilise labori kontekstis ja peab olema ühendatav LIS-iga. Kõigi testitulemuste tuleb olla saadaval vähem kui 45 minutiga. Kõik instrument ja sellega seotud testid peavad vastama kehtivale Euroopa CE-IVDR reguleeringule. Eeldatav tarbimine on 5000 testi aastas. Lepe sõlmitakse algselt neljaks aastaks, võimalusega kahele kaheks aastaks pikendamiseks.