Belgia – Isolaatorid – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Valitsusleping isolatooride tootmise, paigaldamise, seadmise ja 8 aasta hoolduse ja 2 aasta garantiiaaja jooksul Jessa Ziekenhuis haiglaapteegi puhastusruumi jaoks. Mitmed isolatoorid (3–5 tükki) kasutatakse potentsiaalselt toksiliste ravimite (tsütostaatilised, monoklonaalsed antikehad ja „elavad“ ravimid (BCG suuõõts, autoloogne serum silmapiisked, GMO-d ja/või ATMP-d) manipulatsiooniks, valmistamiseks ja jagamiseks. Selliste isolatooride puhul on prioriteet esmalt operaatori- ja keskkonna kaitse ning teiselt producti kaitse. Need isolatoorid peaksid olema töökordne klassi D puhastusruumis. Kaks (2) isolatoori kasutatakse mitte-toksiliste sterilsete ravimite manipulatsiooniks, valmistamiseks ja jagamiseks. Selliste puhul on prioriteet esmalt producti kaitse ning teiselt operaatori- ja keskkonna kaitse. Need isolatoorid peaksid olema töökordne klassi D puhastusruumis. Üks (1) isolatoor kasutatakse kliiniliste uuringute raames valmistamiseks. Sellise puhul on prioriteet esmalt producti kaitse ning teiselt operaatori- ja keskkonna kaitse. See isolatoor peaks olema töökordne klassi D puhastusruumis. Kõikide isolatooride sisemine keskkond ja ventileeritud materjalilukud (MAL) peavad olema võimalik desinfitseerida iseseisvalt, kasutades integreeritud, automaatse ja valideeritud süsteemi, mis kasutab vesinikperoksiidi (H2O2). Vesinikperoksiidi (H2O2) ost on osa sellest lepingust. Oodatakse, et lepinguvõtja esitab dokumente ja toetab haiglat isolatooride kvalifitseerimises (IQ, OQ ja PQ). Lisaks isolatooride ostule ja paigaldamisele sõlmib tellija ka 8-aastase hoolduslepingu (2 aasta garantiiaaja järel). Pakutud hooldusleping võib hiljem pikendada kogu seadmete eluiga. Jessa Ziekenhuis pakub innovaatilist ja kõrge kvaliteediga meditsiini ja patsientide hooldust, koostöös partnerhaiglatega Andreaz haiglanetis. Jessa Ziekenhuis soovib pakkuda patsientidele ja nende peredele sooja hoolt, kaasates neid nii indiviidse hooldustees kui ka haigla poliitikat. Et ka tulevikus tagada võimalikult parim hooldus, on otsustatud ehitada uus puhastusruum, mille ehitustööd on juba alustatud. Praeguse projektiplaaniga (02/02/2026) ja lepingute tingimustega puhastusruumi ehituse üldkontraktoriga peavad isolatoorid tootmisapteegis olema kinnitamaks viimaks 03/01/2028. Seega risti ületab see leping üldkontraktorile puhastusruumi ehitamiseks ning see ei tohi millegi viivitada ega takistada. Lisaks peab tellija ise võimalikult kiiresti kasutusele võtma uut puhastusruumi, et optimeerida selle kasutamist ja vastavuse uue regulatiivse raamistikuga. Seega on täitmise tähtajaks tähtis selle lepingu jaoks.