Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 400 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Selle avalduse eesmärk on mitteeksklusiivsete rabatilepingu sõlmimine § 130a § 8 SGB V järgi ravimitega, mille aktiivaine on Raltegravir 400 mg (ATC-kood WHO järgi: J05AJ01). Lepingu sõlmimine toimub s.o. Open-House mudeli raames, st lepingu sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõigile huvitatud farmaatsiaettevõtetele avatud, kui need täidavad ja nõustuvad osalemistingimustega. See tähendab, et individuaalsed lepingu läbirääkimised ei toimu ja (tootmise-)eksklusiivsust ei ole. Tähelepanu! Ostukogus on teadmata, sest see sõltub nõudlusest ja kindlustatavate isikute arvu arengust, arstide ravipreskriptsioonist ning avalike apteekide väljaandmis- ja varustamisstrateegiast. Seetõttu ei garanteerita miinimumostukoguseid. Huvitatud farmaatsiaettevõtted võivad osalemise dokumentatsiooni allalaadida Saksa Haldusportaali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus juurdepääsu projektiruumi. Pärast taotluse vabastamist võib osalemise dokumentatsioonile juurdepääsu saada. Osalemise dokumentatsiooni sisu, eriti rabatilepingu sisu ja seal mainitud rabatid, peab täielikult vaikima. Osalemise dokumentatsiooni sisu täielik või osaline edastamine või teistele osalistele edastamine või neile juurdepääsu andmine nõuab enne kirjaliku nõusoleku. Kui osalemisest loobutakse, peavad kõik dokumendid andmekaitsele vastavalt kohe hävitama. Esitatavad dokumentid on projektruumis hoidmises "Kirja" ja "Lepingutingimuste selgitused" dokumentides. Kommunikatsioon, sealhulgas osalemise dokumentatsiooni edastamine, toimub elektroniliselt DTVP portaali kaudu; üksikasjad on eelnevalt mainitud dokumentides. Mõned teistsugused teated avalduses on tehnilistel põhjustel ja ei ole seetõttu siduvad. Osalemistaotlused võivad esmakordselt esitada kuni 4. juunini 2026. Kõik järgnevad esitamise tähtajad on projektruumis hoidmises "Esitamise tähtajad" lisas. Kui esitamise tähtaja päev on laupäev, pühapäev või riiklik pühapäev, asendab see päev järgmine tööpäev. Kui esitamine on hiljem, võetakse esitatud osalemistaotlused järgmise esitamise tähtaegade arvesse. Rabatileping lõppeb, iseseisvalt lepingu sõlmimise kuupäevast, viimaks 30. juunil 2028. Tellija hoiab endale õiguse lõpetada Open-House protsess enne aega, eriti juhul, kui sõlmitakse eksklusiivsed rabatilepingud; sellisel juhul lõppevad juba sõlmitud rabatilepingud vastavalt lepingu tingimustele. Tellija kogemuste järgi jõustuvad eksklusiivsed rabatilepingud tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast vastava avalduse avaldamist Euroopa Liidu Ametliku Teataja lisas.