Poola – Ortopeedilised tarvikud – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Zamovluse objektiks on järjepidevad ortopeediliste protseduuride materjalide toodangud – tsementiga kinnitatud ühesegmendiline põlveartroplastika koos depozitu loomise ja kasutamisega. Täpsem kirjeldus on Formularz cenowy - Załącznik nr 2 do SWZ. Iga Täitja võib esitada ainult ühe pakkumise kogu tellimuse kohta kirjalikult, muidu kehtetuks. Kui Täitja esitab üle ühe pakkumise kogu tellimuse kohta, lükatakse kõik selle Täitja pakkumised tagasi. Tellija hoiab endale, et pakutav tellimuse objekt peab kuuluma meditsiiniliste toodete rühma seaduse järgi 7. aprill 2022. aasta seaduse "meditsiiniliste toodete kohta" (t.j. Dz. U. 2024, nr 1620 seaduse muutmisega) ja Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse (EU) 2017/745 5. aprill 2017. aasta meditsiiniliste toodete kohta, muutmise 2001/83/WE direktiivi, määruse (EU) nr 178/2002 ja määruse (EU) nr 1223/2009 ning Euroopa Nõukogu direktiivide 90/385/EWG ja 93/42/EWG tühistamine. Pakutav tellimuse objekt peab olema kõik vajalikud luba kasutamiseks tervishoiuasutustes vastavalt Poola õigusele ja Euroopa Liidu õigusele. Täitja pakutav tellimuse objekt peab olema CE märgistatud ja olema kehtivad dokumentid, mis lubavad kasutada ja kasutada vastavalt seadusele 7. aprill 2022. aasta seaduse "meditsiiniliste toodete kohta", sealhulgas eriti Notifitseeritud Ühik poolt välja antud sertifikaat ja Ühildumise Deklaratsioonid.