Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Selle avalduse eesmärk on mitte-eksklusiivsete rabavõimaluste sõlmimine § 130a lõige 8 SGB V järgi ravimitega, mille aktiivaine on Eltrombopag (ATC-kood WHO järgi: B02BX05, välja arvatud indikatsioon - omandatud raske aplastiline aneemia -, välja arvatud juhul, kui farmatseutiline ettevõte on selleks geltivaid patendipädevusi või patendipädevuse säilitava litsentsi omav.

Leping sõlmitakse open-house mudeli raames, mis tähendab, et leping sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõikidele huvitatud farmatseutilistele ettevõtetele avatud, kui need täidavad osalemise tingimusi ja neid aktsepteerivad. See tähendab, et indiviuaalsed lepinguläbirääkimised ei toimu ja (tootmise-)eksklusiivsust ei ole. Viidatakse, et ostuhulk on teadmata, kuna see sõltub nõudlusest ja kindlustatavate isikute arvu arengust, arstide retseptide väljastamise käitumisest ning avalike apteekide väljaandmise ja varustamise käitumisest. Seetõttu ei garanteerita miinimumostuhulki. Huvitatud farmatseutilised ettevõtted saavad osalemise materjale laadida alla Saksa Haldusportaali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja taotleda juurdepääsu projektiruumi. Pärast juurdepääsu avamist saab juurdepääsu osalemise materjalidele. Osalemise materjalide sisu - eriti rabavõimaluste sisu ja seal mainitud rabatid - peab olema täielikult vaikiv. Osalemise materjalide sisu täielik või osaline edasiandmine või teistele osutamine nõuab enne kirjalikku nõusolekut tellijalt. Kui osalemisest loobutakse, peavad kõik materjalid andmekaitsega kohe hävitama. Esitatavate materjalide kohta on teavet saadaval projektiruumis hoidmises dokumentides "Kirja" ja "Lepingutingimuste selgitused". Kommunikatsioon, sh osalemise materjalide edastamine, toimub elektroniliselt DTVP portaali kaudu; selle kohta on täpsemad andmed eelnevalt mainitud dokumentides. Mõned vastandlikud andmed avalduses on tehniliste põhjuste tõttu ja ei ole siduvad. Osalemistaotlusi saab esmalt esitada kuni 3. septembrini 2026. Kõik teised esitamise tähtajad on saadaval projektiruumis hoidmises lisas "Esitamise tähtajad". Kui esitamise tähtaja päev langeb laupäevale, pühapäevale või riiklikule pühale, asendatakse see järgmise tööpäevaga. Kui esitamine on hiline, võetakse esitatud osalemistaotlused järgmise esitamise tähtaja arvesse. Rabavõimalus lõpeb, sõltumata lepingu sõlmimise kuupäevast, hiljemalt 30. septembril 2028. Tellija hoiab endale õiguse lõpetada open-house menetlus ennetähtajaliselt, eriti juhul, kui sõlmitakse eksklusiivsed rabavõimalused; sellisel juhul lõpevad juba sõlmitud rabavõimalused lepingute tingimuste järgi. Tellija kogemuste järgi astuvad eksklusiivsed rabavõimalused tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast vastava avalduse avaldamist Euroopa Liidu Ametliku Teadaande lisas.