Soome – Meditsiiniseadmed, farmaatsiatooted ja isikuhooldustooted – Ortopediset implantit ja välineet DPS

HUS-yhtymä (jäljempänä "HUS") loob dünaamilise ostujärjestuse (jäljempänä ka "DPS") erinevate ortopeediliste implantide ostmiseks. HUS-yhtymä palub osalemispalveid ortopeediliste implantide dünaamilise ostujärjestusse. Dünaamilisse ostujärjestusse saab esitada osalemispalveid kogu selle kestuse vältel. Dünaamilisse ostujärjestusse võetakse kaasas kõik sobivusnõuete täitvad kandidaadid. Täpsed ostud teostatakse dünaamilise ostujärjestuse siseste konkurssidega, kus kirjeldatakse ja täpsustatakse ostu siht. DPS-i siht on erikoolihaiglasteks kasutatavad ortopeedilised implantid ja nende kasutamiseks võimalikult seotud instrumentid ja paigaldusvarustus. HUS-l on kehtivad, pakkumisvõistlusel põhinevad ostulepingu ortopeediliste implantide ja varustuse kohta. Selle DPS-i eesmärk ei ole em. ostulepingutes sisalduvate toodete ostmine, vaid eesmärk on, et seda DPS-i kasutataks vajalikel lisahankintadel. DPS-i siseste ostud võivad puudutada näiteks järgnevaid ortopeediliste implantide ja varustusega seotud tooteid / tootegruppe: - Biohajuvad ruudid - Kanyloidud ruudid - Erilised murtumahoidlevad plaadid - Luu asendavad materjalid - Silikoniimplantid - Instrumentid ortopeedilistele operatsioonidele - Võimalikud uued innovatsioonid Pakkumisi saab esitada ühele või mitmele sisesele konkurssile. Ortopediliste implantide dünaamiline ostujärjestus on kehtiv kuni 31.12.2031, kui seda eraldi teadaandega ei lühendata ega pikendata. HUS hindas osalemispalve avaldamise hetkel, et dünaamilise ostujärjestuse raames korraldatakse aastal 2025 umbes 10 pakkumisvõistlust ja aastatel 2026-2031 hiljem täpsustuvate vajaduste järgi. HUS hindas osalemispalve avaldamise hetkel dünaamilise ostujärjestuse kogu kestuse kokkuarvuks kuni 40 000 000 eurot, arvestades kõiki järjestuses võimalikult tehtud ostusid. Hindamine on eelnevalt ja põhineb praegusel teadaoleval ostuvajadusel. HUS ei kinnita mingile ostumäärale ega ostumäärustele selle teadaandega. Dünaamilisse ostujärjestusse saab esitada osalemispalveid kogu selle kestuse vältel. HUS rõhutab, et siseste konkurssid käivitatakse eelneva hinnangu järgi 2025. aasta alguses, millepärast HUS soovitab, et ostust huvitatud tootjad esitaksid osalemispalve võimalikult kiiresti. DPS-i sisestele pakkumisvõistlustele ei saa osaleda, kui tootjale pole dünaamilisse ostujärjestusse lubatud. Täpsed ostud teostatakse dünaamilise ostujärjestuse siseste konkurssidega, kus kirjeldatakse ja täpsustatakse ostu siht. Iga sisese konkurssi tulemusena sõlmitakse eraldi leping. Lepinguaeg määratakse sisese konkurssis. Dünaamilisse ostujärjestusse saab taotleda tootjaks, kui täidetakse sobivusnõuded, mis on avaldatud ESPD-vormis ja jaos "Ostu sihtkriteeriumid". Dünaamilisse ostujärjestusse võetakse kaasas kõik sobivusnõuete täitvad kandidaadid. IPI-ASETUSE JA TOIMENPIDE SOVELTAMINE Dünaamilisse ostujärjestusse rakendatakse Euroopa Komisjoni IPI-asetust ja toimenpidet (komisjonit täitmise määrus (EU) 2025/1197 2 artikkel; Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus (EU) 2022/1031, 8 artikkel). IPI-toimenpide kohustusega peab ostuüksus sulgema välja ostumenetlustest Hiina Rahvavabariigist pärit tootjad. Lisaks peab ostuüksus rakendama IPI-asetuse 8 artikli kohaselt pakkumisvõistluses valitud tootjate kohta kehtivaid kohustusi, dünaamilise ostujärjestuse siseste konkurssides, kui sisese konkurssi ennustatud väärtus ületab EU piiri (IPI-asetus 6 artikli 5 osa). Dünaamiline ostujärjestus on kirjeldatud täpsemalt selle osalemispalves ja selle lisades.