Saksamaa – Ravimid – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Lipegfilgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA14)

Selle avalduse eesmärk on mitteeksklusiivsete rabavõimaluste sõlmimine § 130a lõige 8 SGB V alusel ravimitega, mille aktiivaine on Lipegfilgrastim (ATC-kood WHO järgi: L03AA14). Lepingu sõlmimine toimub s.t. Open-House-modelli raames, st leping sõlmimine on osalemisperioodi jooksul kõigile huvitatud farmatseutilistele ettevõttele avatud, kui need täidavad osalemise tingimused ja need aktsepteerivad. See tähendab, et individuaalsed lepingu läbirääkimised ei toimu ja (tootmise-)eksklusiivsust ei ole. Tähendatakse, et ostuhulk on teadmata, kuna see sõltub nõudlusest ja kindlustatud inimeste arvust, arstide ravipreskriptsioonist ja avalike apteekide väljaandmis- ja varustamisest. Seega ei garanteerita miinimumostuhulki. Huvitatud farmatseutilised ettevõtted võivad osalemise dokumentatsioonid allalaadida Saksa Haldusportaali (DTVP) projektiruumist. Selleks on esmalt vaja esitada taotlus juurdepääsu projektiruumi. Pärast taotluse vabastamist on võimalik juurdepääsu osalemise dokumentatsioonile. Osalemise dokumentatsioonide sisu - eriti rabavõimaluste lepingu sisu ja seal mainitud rabade kohta - on hoidma täielikku vaikimist. Osalemise dokumentatsioonide sisu täielik või osaline edastamine või teistele osutamine nõuab enne kirjaliku loa taotluse esitamist. Kui osalemisest loobutakse, on kõik dokumentatsioonid andmekaitsele vastavalt kohe hävitama. Esitamise dokumentatsioonid tuleb esitada projektiruumis hoidlastes dokumentides "Kirja" ja "Lepingutingimuste selgitused". Kommunikatsioon, sh osalemise dokumentatsioonide edastamine, toimub elektroniliselt DTVP portaali kaudu; selle kohta on täpsemad andmed eelnevalt mainitud dokumentides. Mõneid muid andmeid avalduses võib olla tehniliste põhjuste tõttu, kuid need ei ole siduvad. Osalemise taotlused võivad esimesena esitada kuni 2. aprillini 2026. Kõik järgnevad esitamise tähtajad on leitavad projektiruumis hoidlastes "Esitamise tähtajad". Kui esitamise tähtpäev langeb laupäevale, pühapäevale või riiklikule pühale, asendab selle järgmine tööpäev. Kui taotlus saabub hiljem, võetakse need arvesse järgmise esitamise tähtaegadega. Rabavõimaluste leping lõppeb, sõltumata lepingu sõlmimise kuupäevast, hiljemalt 30. aprillil 2028. Tellija hoidab endale õiguse lõpetada Open-House-protsess ennetähtaegselt, eriti juhul, kui sõlmitakse eksklusiivsed rabavõimalused; sel juhul lõppevad juba sõlmitud rabavõimalused lepingu tingimuste kohaselt. Tellija kogemuste järgi jõustuvad eksklusiivsed rabavõimalused tavaliselt 8 kuni 12 kuud pärast Euroopa Liidu Ametliku Teadaande Lisalehe avaldamist.