Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Tämän julkaisun kohteena ovat ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V:n mukaisesti Tolvaptan-aineen (virallinen ATC-koodi: G04BX21) sisältävistä lääkeaineista. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin puitteissa, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on mahdollista kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille, jotka täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta, eikä (toimitus-)ekslusiivisyyttä ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkärien määräämisestä sekä julkisten apteekkien jakelu- ja varastointikäyttäytymisestä. Siksi vähimmäisostomäärät eivät ole takuut. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisdokumentit Projektitilan kautta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän tarvitaan ensin hakemus pääsyyn Projektitilaan. Kun pääsy on avattu, voidaan osallistumisdokumentteihin pääsy. Osallistumisdokumenttien sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista, on vaadittu täydellinen vaikuttomuus. Dokumenttien sisällön täydellinen tai osittainen siirtäminen tai tämä kolmannen osapuolen käyttöön vaatii ennakkoon kirjallisen luvan. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki dokumentit on tuhottava heti tietosuojalain mukaisesti. Dokumentit, jotka on lähetettävä, selviävät Projektitilan "Anschreiben" ja "Vertragsbedingungen" dokumenttien perusteella. Viestintä, mukaan lukien osallistumisdokumenttien lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportal DTVP:n kautta; yksityiskohdat on otettu edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset erilaiset tiedot julkistuksessa ovat teknisten syiden vuoksi, eivätkä ne ole sitovia. Osallistumishakemukset voidaan ensi kertaa jättää 05.08.2026 mennessä. Kaikki muut hakemisaikataulut löytyvät Projektitilan "Einreichungsfristen" liitteestä. Jos hakemisaikaa koskevan päivän on lauantai, sunnuntai tai laajalti laillinen juhlapäivä, korvaa se päivä seuraava työpäivä. Myöhästyneen hakemuksen perusteella jätetyt osallistumishakemukset otetaan huomioon seuraavaan hakemisaikaan. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 31.08.2028. Tilaisuuden järjestäjä voi päättää Open-House-menettelyn etuajassa, erityisesti, jos ekslusiivisia alennussopimuksia solmitaan; tällöin päättyvät jo solmitut alennussopimukset sopimusehtojen mukaisesti. Tilaisuuden järjestäjän kokemuksen mukaan ekslusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8–12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava julkistus on julkaistu Supplementtiin Amtsblatt der Europäischen Union.