Puola – Elektrodit – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. Tilauksen kohde on elektrodien toimitus ablatiota ja koagulatiota sisäisestä haavausta, jotka ovat yhteensopivia omistamamme RF-generaattorin kanssa leikkausosastolle 24 kuukauden ajaksi.

2. Tilaus sisältää toimituksen ablatiota ja koagulatiota sisäisestä haavausta, jotka ovat yhteensopivia omistamamme artroskopisen energian AES-1-generaattorin kanssa.

2.1. Kaikki tarjotut lisävarusteet tulee olla lääketieteellisiä tuotteita.

2.2. Tarjotut osat tulee olla suoraan käytettäviä – steriilejä.

2.3. Kaikki tarjotut lisävarusteet tulee olla merkitty CE-kelpoisuustunnuksella.

3. Tilauksen kohteen tarkempi kuvaus sisältää hinnastoformulaarin, joka on liitteenä nr 1A SWZ.

4. Suorittaja on velvollinen toteuttamaan tilauksen SWZ:n mukaisesti ja ehdot, jotka on kuvattu sopimuksen mallissa, joka on liitteenä nr 3 SWZ.

Tilausvaatija vaatii tilauksen kohteen todistusaineistojen esittämistä tarjouksen mukana seuraavasti:

1) Yhteensopivuusjulistus – dokumentti, jonka tuottaa tuotteensa tai sen valtuutettu edustaja. (kaikille lääketieteellisten tuotteiden luokille)

2) Yhteensopivuus sertifikaatti – dokumentti, jonka myöntää notifioitu yksikkö lääketieteellisten tuotteiden osalta, joka todistaa yhteensopivuuden arviointimenettelyjen suorittamisesta. (lääketieteellisille tuotteille, jotka on luokiteltu luokkiin: I steriili, I mittaustoiminnolla, II A, IIb, III sekä EU-direktiivin 98/79 mukaisesti luokkiin A ja B)

3) Tarjotut elektrodien katalogikortit kuvien ja kataloginumeroiden kanssa

2. Ulkomaankieliset todistusaineistot tulee esittää käännettyinä puolan kielelle.

3. Tilausvaatija vaatii, että todistusaineistot on esitettävä sähköisessä muodossa ja varustettu suorittajan kvalifioidulla allekirjoituksella.

4. Jos todistusaineistot on esitetty sähköisessä muodossa ja varustettu suorittajan kvalifioidulla allekirjoituksella, ne tulee esittää sellaisenaan.

5. Jos todistusaineistot on esitetty paperimuodossa, niiden tulee esittää sähköinen kopio, joka on varustettu suorittajan kvalifioidulla allekirjoituksella.

6. Jos suorittaja ei esitä tarjouksen mukana todistusaineistoja tai esitetyt todistusaineistot ovat epätäydellisiä, tilausvaatija vaatii niiden esittämistä tai täydentämistä määräajassa.

7. Tilausvaatija vaatii, että todistusaineistot todistavat todellisen tilanteen tarjouksen esittämispäivänä.

8. Tilausvaatija vaatii, että todistusaineistot ovat päivitettyjä tarjouksen esittämis- tai täydentämispäivänä.

1) Julistus, jossa todetaan, että suorittaja ei ole suljettu kilpailusta, esitetään yksityisen Euroopan Unionin tilausdokumentin (JEDZ) muodossa - SWZ:n liitteenä 2.

Tilausvaatija tiedottaa, että suorittaja voi käyttää myös työkalua, joka on saatavilla osoitteessa: https://espd.uzp.gov.pl/

a) Julistus on alustava vahvistus siitä, että suorittaja ei ole suljettu kilpailusta tarjouksen esittämispäivänä.

b) Julistus esittää jokainen yhteistyössä tarjouksen esittävistä suorittajista. Julistus tulee todistaa, että jokainen suorittaja ei ole suljettu kilpailusta.

2) Tilausvaatija tiedottaa, että suorittaja voi käyttää dokumenttia (JEDZ), joka on esitetty erillisessä tilausmenettelyssä, jos suorittaja vahvistaa, että siinä sisältävät tiedot ovat edelleen oikein.

3) Julistus, että suorittaja ei ole suljettu kilpailusta lain 7.1.1. ja EU-asetuksen 5k. perusteella – julistuksen sisältö on liitteenä 1 SWZ tarjousformulaarissa.

XII. TARJOUKSEN LAATIMISEN TAPA

1. Suorittaja on velvollinen esittää tarjouksen esittämispäivänä:

a) Tarjousformulaari käyttäen mallia, joka on liitteenä 1 SWZ

b) Hinnastoformulaari käyttäen mallia, joka on liitteenä 1A SWZ.

c) Suorittajan julistus (JEDZ) - mallin mukaisesti, joka on liitteenä 2 SWZ.

d) Julistus, jossa todetaan, että suorittaja ei ole suljettu kilpailusta lain perusteella – julistuksen sisältö on liitteenä 1 SWZ tarjousformulaarissa.

e) Todistusaineistot, joista on kertynyt osassa VIII SWZ

f) Valtuuskirja (jos kyseessä on)