Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Tämän julkaisun kohteena on ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V:n mukaisesti lääkkeistä, joiden tehoaine on denosumab (WHO:n ATC-koodi: M05BX04), rajoitettu vain tuotteisiin, joiden kauppanimike on Prolia, biosimilaareihin, jotka viittaavat bioteknologisesti valmistettuun alkuperäislääkkeeseen, jonka kauppanimike on Prolia, sekä vastaaviin importtilääkkeisiin. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun open-house-mallin kautta, eli sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille avoinna osallistumisajan aikana, jos nämä täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräyskäytännöstä sekä julkisten apteekkien jakelu- ja varastointikäytännöstä. Siksi vähimmäisostomäärät eivät ole takaamattomia. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisdokumentit Deutsche Vergabeportalin (DTVP) projektitilasta. Tämä edellyttää ensin hakemusta pääsyyn projektitilaan. Myöhemmin, kun tilan avaamisen on suorittanut tilausantaja, voidaan päästä osallistumisdokumentteihin. Dokumenttien sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siellä mainituista alennuksista, on vaadittava täydellinen ja täysin salainen. Dokumenttien sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai antaminen saataville kolmannelle osapuolelle vaatii tilausantajan etukäteen kirjallisen suostumuksen. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki dokumentit on tuhottava heti tietosuojalain mukaisesti. Dokumentit, jotka on lähetettävä, selviävät projektitilassa olevista dokumenteista "Kirje" ja "Sopimusehdotusten selitykset". Viestintä, mukaan lukien osallistumisdokumenttien lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportalin DTVP kautta; yksityiskohdat tästä selviävät edellä mainituista dokumenteista. Jos tilausilmoituksessa on muuta lausuntoa, se on teknisten syiden vuoksi, eikä se ole sitovaa. Osallistumishakemukset voidaan ensi kerran lähettää 05.08.2026 mennessä. Kaikki muut lähettämisajat löytyvät projektitilassa olevasta liitteestä "Lähettämisajat". Jos lähettämisajan päivä on lauantai, sunnuntai tai yleinen juhlapäivä, korvaa se seuraava työpäivä. Myöhästyneiden hakemusten osalta ne otetaan huomioon seuraavaan lähettämisajankohtaan. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 31.05.2027. Tilausantaja pitää oikeutena päättää open-house-menettely edeltävästi, erityisesti jos solmitaan ekslusiivisia alennussopimuksia; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaisesti. Tilausantajan kokemuksen mukaan ekslusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan Supplementtiin Amtsblatt der Europäischen Union.