Puola – Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet – Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby ”Pro-Medica” w Ełku Sp. z o.o.

1. Tilauksen kohde on yksikäyttöisen lääketarvikkeiden toimitus "Pro-Medica" Ełku Sp. z o. o:n tarpeisiin, tilausnumero 2673/2026. 2. Tämän julkisen hankkeen kohteena on myös vuokraus varusteita sopimuksen voimassaolon aikana: 1) Paketti 38, kohde 4 – Tilavuuspumppu – 2 kpl; 2) Paketti 105, kohde 2 – Kirurginen lääketieteellinen leikkauskone – 4 kpl; 3) Paketti 116, kohde 5 – Suljettu jänteistä mammotominen biopsian suorittava järjestelmä – 1 kpl; 4) Paketti 143, kohde 2 – Käsineiden ottamisen laite seinälle ripustettavaksi – 60 kpl; 5) Paketti 143, kohde 3 – Käsineiden ottamisen laite ripustettavaksi raiteeseen – 16 kpl; 6) Paketti 147, kohde 2 – Metallinen käsineiden syöttölaitteisto seinälle kiinnitettäväksi – 10 kpl 3. Tilauksen kohteen tarkka kuvaus (TKK) sisältää liitteen 3 SWZ:ssa, eli Asortimentti-Hinta-lomake. 4. Tilausvastaaja hyväksyy osittaisten tarjousten tekemisen (Paketti 1-149). 5. Tilausvastaaja ei hyväksy vaihtoehtoisia tarjouksia tai niiden tekemistä sähköisten katalogien muodossa. 6. Tilausvastaaja ei aio myöntää tilauksia, joita koskee art. 214, 1, 8 p. z.p. 7. Tilauksen kohde, joka luokitellaan lääketieteelliseksi tuotteeksi, täytyy täyttää lainsäädännön vaatimukset myynti- ja käyttöoikeuksien myöntämisestä Puolan tasavallassa, nykyisten säädösten mukaan, kuten 7. huhtikuuta 2022 päivätty lääketieteellisten tuotteiden laki (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 ze zm.) ja täyttää kaikki vaatimukset nykyisten lainsäädännön mukaan. Suorittaja esittää jokaiselle tilausvastaajan pyynnölle todistettuja kopioita lupia (todistuksia). 8. Tilausvastaaja vaatii, että tarjotut tuotteet täyttävät lainsäädännön vaatimukset, ovat myynnissä ja omistavat kaikkien lainsäädännön vaatimukset täyttävät voimassa olevat asiakirjat, jotka todistavat sopivuuden käytettäväksi Puolassa. 9. Tilauksen kohteen kuvauksen tulee lukea mahdollisten muutosten kanssa, jotka ovat esimerkiksi vastauksien myötä tarjousvastaajille. Tilausvastaaja ei kuitenkaan vaadi SWZ:n tai sen liitteiden muokkaamista, koska niitä tulee lukea mahdollisten muutosten kanssa. 10. Ilekroon SWZ:ssa, kuvailemalla tilauksen kohdetta viitaten normiin, teknisiin arvioihin, teknisiin specifikaatioihin ja teknisiin viittausjärjestelmiin, joita koskee art. 101, 1, 2 ja 3 p. z.p., tilausvastaaja hyväksyy vastaavat ratkaisut, joihin viitataan sanoilla " tai vastaavat". 11. Tällöin annettujen materiaalien ominaisuudet, valmistajien nimet, tuotteen tai laitteiston nimi tulee ymmärtää standardien määritelmiksi, eikä niitä tule ymmärtää konkreettisiksi ratkaisuiksi (ei huonommat kuin materiaalien, laitteiden tai tuotteiden käyttö-, toimintatekniset ja tekniset parametrit, jotka on määritelty SWZ:n liitteissä). 12. Suorittaja, joka tarjouksessaan viittaa vastaaviin ratkaisuihin, on velvollinen esittämään tarjouksessaan, että hänen tarjoamansa toimitukset täyttävät tilausvastaajan asettamat vaatimukset SWZ:ssa, mainiten tuotteiden ja kohteiden nimet, joita koskee, erityisesti asianmukaisilla todistuskeinoilla, joita koskee art. 104-107 Pzp, että ehdotetut ratkaisut täyttävät vaatimukset vastaavassa määrin kuin tilauksen kohteen kuvauksessa. Tällöin suorittaja on velvollinen liittämään tarjoukseen niiden ominaisuudet sekä todistukset, jotka todistavat vastaavuuden. 13. Jos tarjouksessa ei mainita vastaavaa ratkaisua, tilausvastaaja pitää sitä siten, että suorittaja toteuttaa tilauksen kohteen SWZ:ssa mainittujen ratkaisujen mukaisesti. 14. Suorittajan velvollisuuksien laajuus sekä tilauksen toteuttaminen on määritelty tarkasti liitteen 5 SWZ:ssa – Projektitiedot.