Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Tämä julkaisu koskee ei-ekslusiivisten lääkeaineiden sopimusten solmimista, joissa on Nintedanib-aine (ATC-koodi: L01EX09). Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun "Open-House"-mallin mukaisesti, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikkien kiinnostuneiden farmaseuttisten yritysten edessä, mikäli nämä täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutetun määrän kehityksestä, lääkärien määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäyttäytymisestä. Minimiostomäärät eivät siten ole takaamattomia. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Projektitilan kautta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn Projektitilaan. Myöhemmin, kun tilan avaaminen on tehty, osallistumisaineistoon voi pääsyä. Tietojen, erityisesti sopimuksen sisällön ja siinä mainittujen alennusten, salaaminen on täysin vaadittavaa. Täydellinen tai osittainen tietojen siirtäminen tai antaminen kolmansille osapuolille edellyttää ennen sitä kirjallista lupaa tilausantajalta. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava välittömästi tietosuojan mukaisesti. Lähdeaineistot, jotka on esiteltävä, on esitetty Projektitilan "Anschreiben" ja "Vertragsbedingungen" -dokumentteihin. Kommunikaatio, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu elektronisesti Vergabeportalin DTVP kautta; yksityiskohdat tästä löytyvät edellä mainituista dokumenteista. Mahdollisia eriäviä ilmoituksia tilausilmoituksessa ovat teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole sitovaa voimaa. Osallistumishakemukset voidaan ensi kertaa jättää 30. huhtikuuta 2026 mennessä. Kaikki muut hakemisaikarajat löytyvät Projektitilan "Einreichungsfristen" -liitteestä. Jos hakemisaika päättyy lauantaihin, sunnuntaihin tai liittokunnalliseen yleiseen juhlapäivään, korvataan sellainen päivä seuraavalla työpäivällä. Myöhästyneiden hakemusten osalta ne otetaan seuraavaan hakemisaikaan huomioon. Sopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimispäivästä, viimeistään 30. kesäkuuta 2027. Tilausantaja varaa oikeuden lopettaa "Open-House"-menettelyn ennakkoon, erityisesti jos ei-ekslusiivisia sopimuksia solmittu; tällöin jo solmitut sopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemusten mukaan ei-ekslusiiviset sopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukauden kuluessa julkaisun julkistamisesta Supplement tilausilmoituksesta Euroopan unionin virallinen lehti.