Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Sultiam (ATC-Code nach WHO: N03AX03)

Tämän julkaisun kohteena on ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V:n mukaisesti Sultiam-aineen (WHO:n ATC-koodi: N03AX03) sisältävistä lääkkeistä, rajoitettuina filmipillerien (FTA) annostusvoimakkuuksiin 50 mg ja 200 mg. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun open-house-mallin avulla, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja toimitus (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkärien määräämisestä sekä julkisten apteekkien toimitus- ja varastointikäytännöistä. Siksi ostomäärät eivät ole takuutettuja. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Projektihuoneesta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektihuoneeseen. Kun pääsy on myönnetty, osallistumisaineistoihin voidaan päästä. Osallistumisaineistojen sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista, on vaadittu täydellinen vaikuttumattomuus. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai saattaminen saataville kolmannen osapuolen tai kolmannen osapuolen hyväksi vaatii ennalta kirjoitettuja lupia. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojasääntöjen mukaisesti. Lähdeaineistot on saatu projektihuoneessa tallennetuista dokumenteista "Anschreiben" ja "Vertragsbedingungen Erläuterungen". Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportals DTVP:n kautta; yksityiskohdat tästä on otettu edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset vastakkaiset tiedot tilausilmoituksessa ovat teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole sitovaa voimaa. Osallistumishakemukset voidaan ensi kertaa jättää 5. maaliskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut lääkehakemukset on otettava huomioon projektihuoneessa tallennetusta liitteestä "Einreichungsfristen". Jos lääkehakemuksen päivämäärä on lauantai, sunnuntai tai yleinen juhlapäivä, korvaa se seuraava työpäivä. Myöhästyneestä pääsystä huolimatta osallistumishakemukset otetaan huomioon seuraavassa lääkehakemuksessa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 31. joulukuuta 2027. Tilausilmoittaja voi päättää open-house-menettelyn edeltävästi, erityisesti jos ei-ekslusiivisia alennussopimuksia solmitaan; tällöin päättyvät jo solmitut alennussopimukset sopimusehtojen mukaan. Tilausilmoittajan kokemusten mukaan ei-ekslusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen tilausilmoituksesta Euroopan unionin virallisen lehdistön lisäliitteessä.