Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Tämän julkaisun kohteena on ei-eksluusiivisten sopimusten solmiminen lääkkeistä, joiden aktiivinen ainesosa on fremanezumab (ATC-koodi: N02CD03). Sopimusten solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin mukaisesti, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisajan sisällä, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei käytä ja toimitus-eksluusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä, vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräämiskäyttäytymisestä sekä julkisten apteekkien jakelusta ja varastointikäyttäytymisestä. Sen vuoksi ostomäärä ei ole takaamassa. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Projektitilan kautta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn Projektitilaan. Kun pääsy on vapaudettu, osallistumisaineistoihin voidaan sitten päästä. Osallistumisaineistojen sisällöstä - erityisesti sopimuksen sisällöstä ja siellä mainituista alennuksista - on vaadittu täydellinen ja täysin salassa pitäminen. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai toisten saatavillepano vaatii ennen sitä kirjallisen lupauksen. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojaa noudattaen. Osallistumisaineistoon kuuluva asiakirjat ovat Projektitilassa tallennetut dokumentit "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset". Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportals DTVP kautta; yksityiskohdat on otettu edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset vastaavat ilmoitukset tilauksessa ovat teknisten syiden vuoksi ja eivät vaadi sitovuutta. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa lähettää 5. maaliskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut lähetysajat ovat saatavissa Projektitilan tallennettuun liitteeseen "Lähetysajat". Jos lähetysajan päivä on lauantai, sunnuntai tai liittokunnallinen vapaapäivä, korvaa se päivä seuraava työpäivä. Myöhästyneestä lähetyksestä huolimatta osallistumispyynnöt otetaan huomioon seuraavaan lähetysaikaan. Sopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 31. maaliskuuta 2028. Tilausvalvoja pitää oikeuden päättää Open-House-menettelyn ennen aikaisemmin, erityisesti, jos ei-eksluusiivisia sopimuksia solmitaan; tällöin jo solmitut sopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausvalvoja kokemuksensa mukaan ei-eksluusiiviset sopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan Supplementtiin Euroopan unionin viralliseen lehteen.