Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Natalizumab (ATC-Code nach WHO: L04AG03)

Tämän julkaisun kohteena ovat ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V mukaan lääkkeistä, joiden aktiivinen aines on Natalizumab (WHO:n ATC-koodi: L04AG03). Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin avulla, joten sopimuksen solmiminen on kaikkien kiinnostuneiden farmaseuttisten yritysten edessä, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksityiskohtaisia sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisyyttä ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäyttäytymisestä. Siksi vähimmäisostomääriä ei voida takata. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat lataa osallistumisaineistot Projektitilasta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun pääsy on myönnetty, osallistumisaineistoon voidaan päästä. Osallistumisaineiston sisällöstä - erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista - on vaadittu täydellinen ja täysin salassa pidettävä. Osallistumisaineiston sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai toimitus kolmannelle osapuolelle vaatii ennalta kirjallisen suostumuksen. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojan mukaisesti. Lähdeasiakirjat on tarkoitus jättää projektitilan "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset" -dokumenteissa. Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineiston lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportals DTVP:n kautta; yksityiskohdat tästä on otettava edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset erilaiset ilmoitukset julkistuksessa ovat teknisten syiden vuoksi ja eivät vaadi sitoutumista. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa jättää 4. marraskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättöaikarajat on otettava projektitilan "Jättöaikarajat" -liitteestä. Jos jättöaika on lauantai, sunnuntai tai yleinen pyhäpäivä, seuraava arkipäivä korvaa sen. Myöhästyneiden osallistumispyyntöjen kohdalla ne otetaan huomioon seuraavaan jättöaikaan. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 30. marraskuuta 2027. Tilaisuuden järjestäjä varaa oikeuden päättää Open-House-menettelyn etuajassa, erityisesti jos ekslusiiviset alennussopimukset solmitaan; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilaisuuden järjestäjän kokemuksen mukaan ekslusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukauden kuluttua julkistuksen julkaisusta Supplementtiin Euroopan unionin viralliseen lehdestä.