Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Tämän julkaisun kohteena on ei-ekslusiivisten roksadustaatin (ATC-koodi: B03XA05) sisältävien lääkeaineiden sopimusten solmiminen. Sopimusten solmiminen tapahtuu niin kutsutun open-house-mallin avulla, joten sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisaikana, mikäli ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, ettei yksilöllisiä sopimusneuvotteluja johdeta ja että ei ole (toimitus-)ekslusiivisyyttä. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäytännöistä. Siksi ostomäärät eivät ole takuullaan. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Projektitilan kautta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn Projektitilaan. Kun pääsy on vapaa, osallistumisaineistoon voidaan päästä. Osallistumisaineistojen sisällöstä - erityisesti sopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista - on pitäydyttävä täydellinen ja täysin salassa. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai jäsentäminen kolmansille osapuolille vaatii ennalta kirjoitettuun suostumuksen. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki aineistot on tuhottava välittömästi tietosuojan mukaisesti. Lähdeaineistot on esitetty Projektitilassa tallennetuissa dokumenteissa "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset". Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportals DTVP kautta; tästä on lisää tietoa edellä mainituissa dokumenteissa. Mahdolliset vastakkaiset tiedot julkistuksessa ovat teknisten syiden vuoksi, eivätkä niillä ole sitovuus. Osallistumishakemukset voidaan ensi kerran lähettää 30. huhtikuuta 2026 mennessä. Kaikki muut hakemisaikataulut ovat saatavilla Projektitilassa tallennetussa liitteessä "Hakemisaikataulut". Jos hakemisaikataulun päivä on lauantai, sunnuntai tai yleislomapäivä, korvataan se seuraavalla arkipäivällä. Myöhästyneen hakemuksen perusteella osallistumishakemukset otetaan huomioon seuraavaan hakemisaikatauluun. Sopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 31. toukokuuta 2028. Tilaisuuden järjestäjä varaa oikeuden päättää open-house-menettely ennakkoon, erityisesti ekslusiivisten sopimusten solmimisen tapauksessa; tällöin jo solmitut sopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilaisuuden järjestäjän kokemuksen mukaan ekslusiiviset sopimukset tulevat voimaan yleensä 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen.