Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept FER (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Tämän julkaisun kohteena on ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V:n mukaan Afliberceptin lääkeaineen sisältävästä injektiokuulasta (ATC-koodi WHO: S01LA05; poislukien 114,3 mg/ml). Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin avulla, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikkien kiinnostuneiden farmaseuttisten yritysten edessä osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden reseptikirjoituskäyttäytymisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäyttäytymisestä. Minimiostomäärät eivät siten takaista. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat lataa osallistumisaineistot Projektitilan kautta Saksan hankintaportaalissa (DTVP). Tähän tarvitaan ensin hakemus pääsyyn Projektitilaan. Pääsyn myöntämisen jälkeen osallistumisaineistoihin voidaan päästä. Projektitilan sisällöstä - erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista - on vaadittava täysin salaista. Projektitilan sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai saatavuuden antaminen kolmannelle osapuolelle edellyttää etukäteen kirjoitettua suostumusta tilausantajaa. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojamukaisesti. Lähdeaineistot selvitään Projektitilassa tallennetuista dokumenteista "Kirje" ja "Sopimusehdot"". Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportal DTVP:n kautta; yksityiskohdat on otettava edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset toisinlaiset tiedot tilausilmoituksessa ovat teknisten syiden vuoksi ja eivät vaadi sitovuutta. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa lähettää 2. joulukuuta 2026 mennessä. Kaikki muut lähettämisaikarajat on otettava Projektitilassa tallennetusta liitteestä "Lähettämisaikarajat". Jos lähettämisaikarajan päivä on lauantai, sunnuntai tai liittyvän liittovaltion lakiin perustuva yleinen juhlapäivä, korvaa se päivä seuraava arkipäivä. Myöhästyneen vastaanoton tapauksessa osallistumispyynnöt otetaan seuraavan lähettämisaikarajan mukaan. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 31. joulukuuta 2027. Tilausantaja pitää oikeutena päättää Open-House-menettelyn lopettamisesta etukäteen, erityisesti ekslusiivisten alennussopimusten solmimisessa; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemusten mukaan ekslusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8–12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan Supplementtiin Euroopan unionin viralliseen lehteen.