Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Tämä julkaisu koskee ei-ekslusiivisten lääkeaineiden sopimusten solmimista, joissa on Relugolix-aine (ATC-koodi: L02BX04). Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin puitteissa, joten sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä tarkoittaa, ettei yksilöllisiä sopimusneuvotteluja johdeta ja että (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkärin määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäyttäytymisestä. Minimiostomääriä ei siksi taida. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Projektitilan kautta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän vaaditaan ensin hakemus pääsyyn Projektitilaan. Kun pääsy on avattu, voidaan osallistumisaineistoon päästä. Osallistumisaineiston sisällöstä, erityisesti sopimuksen sisällöstä ja siellä mainituista alennuksista, on vaadittava täydellinen vaikuttomuus. Osallistumisaineiston sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai antaminen saataville kolmannen osapuolen käyttöön tai hyväksi vaatii ennalta kirjoitettua suostumusta. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojakäytännön mukaisesti. Lähdeaineistot selviävät Projektitilan "Kirje" ja "Sopimusehdot" -dokumenteissa. Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineiston lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportal DTVP:n kautta; yksityiskohdat tästä löytyvät edellä mainituista dokumenteista. Mahdollisia vastakohaisia ilmoituksia tilaisuuden ilmoituksessa on teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole velvoittavaa merkitystä. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa jättää 5. maaliskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättöaikataulut löytyvät Projektitilan "Jättöaikataulut" -liitteestä. Jos jättöaikataulun päivä on lauantai, sunnuntai tai liittokunnan lainsäädännöllinen juhlapäivä, korvaa sen seuraava työpäivä. Myöhästyneen saapumisen tapauksessa jätetyt osallistumispyynnöt otetaan huomioon seuraavaan jättöaikatauluun. Sopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 31. joulukuuta 2027. Tilaisuuden järjestäjä varaa itselleen oikeuden päättää Open-House-menettelyn ennen aikaisemmin, erityisesti jos ekslusiivisia sopimuksia solmitaan; tällöin jo solmitut sopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilaisuuden järjestäjän kokemuksen mukaan ekslusiiviset sopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen Supplement tilaisuuden ilmoituksesta Euroopan unionin virallisen lehdistön julkaisussa.