Belgia – Eristeet – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Valtionhankinta isolaatoreita sairaalan apteekkiin Jessa Ziekenhuisin puhdistamoon, asennetaan, otetaan käyttöön ja ylläpidetään 8 vuoden aikana takuujakson jälkeen 2 vuoden aikana. Isolaattoreita voidaan käyttää

• manipuloimiseen, valmistamiseen ja jakamiseen potentiaalisesti myrkyllisiä lääkkeitä (sytostaattisia, monoklonaalisia antirumia ja "elävää" lääkkeitä (BCG-hengitys, autologinen verisilmäpistot, GMO:t ja/tai ATMP:t). Näissä isolaatoreissa prioriteetti on ensisijaisesti operaattorin ja ympäristön suojassa ja toissijaisesti tuotteiden suojassa ja/tai

• manipuloimiseen, valmistamiseen ja jakamiseen ei-toksisia steriilejä lääkkeitä. Näissä prioriteetti on ensisijaisesti tuotteiden suojassa ja toissijaisesti operaattorin ja ympäristön suojassa.

Nämä isolaatoreita tulee toimia luokassa D puhdistamo. Kaikkien isolaatoreiden sisäympäristö ja ilmanvaihtolukit (MAL) tulee desinfioida sisäänrakennetun/integroidun, automaattisen ja validoidun järjestelmän avulla, joka käyttää vetyperoksidia (H2O2). Odotetaan, että valittu toimittaja toimittaa asiakirjoja ja tukee sairaalaa isolaatoreiden laadunvarmistusprosessissa (IQ, OQ ja PQ). Lisäksi ostajan tulee solmia huoltosopimus 8 vuoden ajaksi (takuujakson jälkeen 2 vuotta). Tarjottu huoltosopimus voidaan jatkaa laitteiden koko käyttöikä ajaksi. Jessa Ziekenhuis tarjoaa referenssisairaalana laajan valikoiman innovaatiivista ja korkealaatuista lääketiedettä ja potilaanhoitoa, yhteistyössä partner-sairaalojen kanssa Jessa Ziekenhuisin sairaalan verkon Andreaz. Jessa Ziekenhuis haluaa tarjota lämpimän hoidon potilaalle ja perheelle ja aktiivisesti osallistua sekä yksilölliseen hoitopolkuun että sairaalan politiikkaan. Jotta saadaan jatkossa tarjottu parhaan mahdollisen hoidon, on valittu rakentaa uusi puhdistamo, jonka rakentaminen on jo alkanut. Nykyisen projektisuunnitelman (01/10/2026) ja sopimuksen mukaan sairaalan rakentajan kanssa, isolaatoreiden tulee toimittaa tuotantoapteekkiin viimeistään 03/01/2028. Nykyinen hankinta risteää siten yleisen rakentajan hankinnan uuden puhdistamon rakentamisesta ja ei saa viivästyttää tai estää sitä. Lisäksi ostaja tulee käyttämään mahdollisimman nopeasti uutta puhdistamoa, jotta sen käyttöä voidaan optimoida ja muuttaa sopivaksi uuden sääntelyn mukaisesti. Toimitusajan noudattaminen on siten tärkeää tässä hankinnassa.