Puola – Analysaattorit – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Tilauksen kohde on: „Analysaattorien vuokraaminen yhdessä reagenssien toimituksen sekä testien toimitus Laboratorio Diagnostycznego Olmedica Hospitalin Olecku Sp. z o. o. -laboratorioon.” 2. Tilauksen kohteen tarkempi kuvaus on määritelty tilauksen kohteen kuvauksessa, joka on liite 4 SWZ:n liitteisiin, sekä sopimuksen mallissa, joka on liitteet 2, 2a ja 2b SWZ:n liitteisiin. 3. Liitteessä 4 SWZ määritellyt arviot voivat vähentyä, riippuen Tilausvastaajan tarpeesta. Tilausvastaaja ei ole velvollinen tilata loppuosaa tuotteista, jotka eivät ole toteutuneet sopimuksen voimassaolon aikana, koska tarve on vähentynyt. 4. Tilauksen kohde on täyttänyt vaatimukset, jotka on määritelty laista 7. huhtikuuta 2022 päivämääräys lääketieteellisistä tuotteista (t. j. Dz. U. 2024 poz.1620 muutos), on dokumentit, jotka sallivat liiketoiminnan ja käytön Puolassa, erityisesti on merkitty CE-merkki, ja jos sopivuuden arviointi on tehty notifioivan yksikön valvonnassa, on CE-merkkiä seuraavan numeron identifiointinumeron. Suorittaja esittää Tilausvastaajan pyynnöstä kertomuksen, joka on todistettu alkuperäisen kopion kopiointi, ja jos tilauksen kohde ei ole luokiteltu lääketieteelliseksi tuotteeksi ja ei ole kattava sopimuksen mukaan Euroopan direktiiveihin ja lääketieteellisiin tuotteisiin, ei ole kattava sopimuksen mukaan rekisteröity, esittää Tilausvastaajalle sopivaa julistusta, kun Tilausvastaaja sitä vaatii. 5. Tilausvastaaja vaatii, että tarjottavat tuotteet täyttävät lain mukaiset vaatimukset, on sallittu kaupalliseen liiketoimintaan ja on lain mukaiset voimassa olevat dokumentit, jotka todistavat sallimisen käytössä Puolassa.