Puola – Lääketieteelliset laitteet – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Kohde on hankintamenettely on lääkintälaitteiden ja kulutustarvikkeiden toimitus kliniseen tutkimukseen. Projekt rahoitetaan valtion budjetista Agencia Badań Medycznychin rahoituksella, projektinumerolla 2025/ABM/01/00044 „Ei-kaupallinen, satunnaistettu, kontrolloitu klininen tutkimus III vaiheessa, jossa vertaillaan tirzepatidin ja/tai intensiivisen insuliinihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta jatkuvan ihonalaisten infuusioiden mallissa, käyttäen automatisoitua, kehittyneenä hybridijärjestelmää suljetussa silmukassa diabeteksen tyypin 1 potilailla, joilla on pitkäaikainen verensokeritason epätasa-arvo ja lihavuus tai rasvaisuus sekä yhteydessä olevat neuropsykiatriset häiriöt.” Sivut, mukaisesti art. 455, pykälä 1, kohdassa 1) julkisten hankintojen lain mukaan, määrää, että sopimuksen muutokset voivat tapahtua seuraavien periaatteiden ja ehtojen mukaan: 1) on tapahtunut muutoksia arvonlisäveron ja/tai aktsiisiveron veroprosenttiin - sivut sitoutuvat veroprosenttiin, joka on voimassa laskutuspäivänä, ja veroprosentin muuttumisen aiheuttama bruttokustannusten muutos hyväksytään sivujen välillä ilman lisäselvitysten tarvetta; 2) tuote- tai tuotenumero muuttuu, mutta tuote ja valmistaja pysyvät samana (muutos koskee vain valmistajan antamaa nimeä); 3) pakkaamisen tapa muuttuu - pakkausten määrä tai kappaleiden määrä pakkauksessa lasketaan uudelleen ja yksikköhintaan tehdään vastaavasti suhteellinen laskenta uudelle pakkauskoolle; 4) jos tapahtuu lääketieteellinen onnettomuus - mahdollisuus tuotteeseen, joka on yhtä hyvä tai parempi ja ei kalliimpi kuin onnettomuutta koskeva tuote; 5) jos tuotteita ei ole markkinoilla syistä, jotka eivät ole toimittajan vastuulla (esimerkiksi tuotannon lopettaminen, markkinoilta vetäminen tai puuttuminen markkinoilta) - mahdollisuus korvata tuote vastaavalla, mutta ei korkeammalla hinnalla kuin poistettu tai puuttuva tuote tai sopimuksen purkaminen ilman art. 3:sta mainittua sakoa; 6) sivut voivat jatkaa sopimusta enintään neljän kuukauden ajaksi, jos: a) sopimuksen kattama tuote ei ole käytetty loppuun sopimuksen voimassaolon aikana - tuotteiden määrä käytetään loppuun sopimuksen kattaman tuotteiden määrään, b) sopimuksen arvo kasvaa art. 455, pykälä 2, mukaan; 7) jos vähimmäispalkka vaihtuu tai vähimmäisvuoropalkka vaihtuu, mikä on määrätty vähimmäispalkkalain mukaan ja/tai jos sosiaalivakuutusten tai terveysvakuutusten määrä tai vakuutusmaksujen määrä vaihtuu tai jos työntekijöiden pääoman sijoitusohjelmien keräämisen ja maksun määrä vaihtuu (erillisissä säädöksissä määritelty) - sopimuksen muutokset voivat tapahtua aikaisintaan 12 kuukautta sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen, ja kumpikin osapuoli voi pyytää toista osapuolta aloittamaan neuvottelut sopimuksen muutosmahdollisuuksista - kunhan edellä mainitut muutokset vaikuttaa toimittajan sopimusehtojen toteuttamiseen.