Saksa – Tutkimus- ja kehityspalvelut ja niihin liittyvät konsulttipalvelut – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fysikaalis-teknillinen Liittoinstituutti (PTB), Saksan kansallinen metrologia-instituutti, toteuttaa Saksan liittovaltion talousyhteistyö- ja kehitysministeriön (BMZ) nimissä hanketta "Afrikaan laadun infrastruktuurin parantaminen II". Hanke pyrkii vahvistamaan laadun infrastruktuuria Afrikan lääketeollisuudessa tukea säännöstelyjärjestelmiä, harmonisoida laatuvaatimuksia ja parantaa turvallisten, tehokkaiden ja korkealaatuisten lääkeaineiden saatavuutta. Afrikan unionin komissio on hankkeen poliittinen kumppani. Tärkeä kumppani on Afrikan lääkeainetoimisto (AMA), Afrikan unionin erikoisjärjestö, joka perustettiin AMA-sopimuksen nojalla. AMA tukee Afrikan unionin jäsenmaita ja kansallisia sääntelyviranomaisia (NRAs) vahvistamaan säännöstelyjärjestelmiä, edistämään säännöstelyn harmonisointia, luottamusta ja toisiaan tunnustamista, samalla kun edistää paikallista lääkevalmistusta ja terveysinnovaatioita. Kigalissa, Ruandassa sijaitseva AMA koordinoi mantereenlaajuista säännöstelyyhteistyötä, kykyjen kehittämistä, farmakovigilanssia, laadunhallintaa, markkinavalvontaa ja hätävalmiuksia tiiviissä yhteistyössä AU:n jäsenmaiden, alueellisten talousyhteisöjen (RECs) ja kansainvälisten kumppanien kanssa. Upotettu asiantuntija tukee AMA:n mantereenlaajuisen säännöstelykoordinaation toimeenpanoa, samalla kun osallistuu PTB:n tukemiin toimintaan, jotka on sovitettu AMA:n strategisten prioriteettien ja hyväksyttyjen työsuunnitelmien kanssa. Asiantuntija upotetaan instituutiona AMA:n alle sen hallinnollisen valvonnan alle, samalla kun ylläpitää läheistä teknistä koordinaatiota PTB:n kanssa. Rooli keskittyy vahvistamaan säännöstelykoordinaatiota, tukemaan strategisten aloitteiden toteuttamista ja osallistumaan teknisten työkalujen, tietotuotosten ja seurantajärjestelmien kehittämiseen. Kaikki tehtävän aikana kehitetyt tuotokset jäävät Afrikan lääkeainetoimiston omistukseen.