Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Etanercept (ATC-Code nach WHO: L04AB01)

Tämän julkaisun kohteena on ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V:n mukaan lääkkeistä, joiden vaikuttava aine on Etanercept (WHO:n ATC-koodi: L04AB01). Sopimusten solmiminen tapahtuu niin kutsutun Open-House-mallin avulla, joten sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämän seurauksena yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei käydä ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkärien määräämiskäytännöistä sekä julkisten apteekkien jakelu- ja varastointikäytännöistä. Siksi minimiostomääriä ei takaista. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Deutsche Vergabeportalin (DTVP) projektitilasta. Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun tilan avaaminen on tehty, voidaan siirtyä osallistumisaineistojen käyttöön. Osallistumisaineistojen sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista, on vaadittava täydellinen vaikuttamattomuus. Osallistumisaineistojen sisällön kokonaisen tai osittaisen välittämisen tai toisen osapuolen saatavuuden edellyttää ennen sitä kirjallinen suostumus tilausantajalta. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojan mukaisesti. Lähdeaineistot saadaan "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset" -dokumenteista, jotka on tallennettu projektitilaan. Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportalin DTVP kautta; yksityiskohdat tästä löytyvät edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset vastakkaiset tiedot tilausilmoituksessa ovat teknisten syiden vuoksi ja eivät vaadi sitovuutta. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa lähettää 4. marraskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut lähettämisaikarajat löytyvät projektitilan liitteestä "Lähettämisaikarajat". Jos lähettämisaikarajan päivä on lauantai, sunnuntai tai yleismaailmallinen juhlapäivä, korvaa se seuraava työpäivä. Myöhästyneet osallistumispyynnöt otetaan huomioon seuraavaan lähettämisaikarajaan. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 30. kesäkuuta 2028. Tilausantaja pitää oikeutena päättää Open-House-menetelmästä ennen aikojaan, erityisesti jos ekslusiivisia alennussopimuksia solmittaan; tällöin jo solmittujen alennussopimusten päättyminen tapahtuu sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemusten mukaan ekslusiiviset alennussopimukset astuvat voimaan yleensä 8–12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehdistön lisäosassa.