Saksa – Tutkimus- ja kehityspalvelut ja niihin liittyvät konsulttipalvelut – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fysikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Saksan kansallinen metrologia-instituutti, toteuttaa Saksan liittovaltion talousyhteistyö- ja kehitysministeriön (BMZ) nimissä hanketta “Laadun infrastruktuurin parantaminen Afrikassa II”. Hanke pyrkii vahvistamaan Afrikan lääketeollisuuden laadun infrastruktuuria tukea sääntelyjärjestelmiä, harmonisoida laadustandardeja ja parantaa turvallisten, tehokkaiden ja korkealaatuisten lääkeaineiden saatavuutta. Afrikan unionin komissio on hankkeen poliittinen kumppani. Tärkeä kumppani on Afrikan lääkeainevirasto (AMA), Afrikan unionin erikoisvirasto, joka perustettiin AMA-sopimuksen nojalla. AMA tukee Afrikan unionin jäsenvaltioita ja kansallisia sääntelyviranomaisia (NRAs) vahvistamaan sääntelyjärjestelmiä, edistämään sääntelyyn liittyviä harmonisointia, luottamusta ja toistettavuutta, sekä edistämään paikallista lääketeollisuutta ja terveysinnovaatioita. AMA:n päämaja sijaitsee Kigalissa, Ruandassa, ja se koordinoi mantereenlaajuista sääntelyyhteistyötä, kapasiteettikehittämistä, farmakovigilanssia, laadunhallintaa, markkinavalvontaa ja hätävalmiutta tiiviissä yhteistyössä AU:n jäsenvaltioiden, alueellisten talousyhteisöjen (RECs) ja kansainvälisten kumppanien kanssa. Asiantuntija tukee AMA:n mantereenlaajuisen sääntelykoordinaation toimintaa, ja tukee PTB:n tukea AMA:n strategisten prioriteettien ja hyväksyttyjen työsuunnitelmien mukaisesti. Asiantuntija on asetettu AMA:n sisälle sen hallinnollisen valvonnan alle, samalla kun se ylläpitää tiiviitä teknisiä yhteyksiä PTB:n kanssa. Rooli keskittyy vahvistamaan sääntelykoordinaatiota, tukea strategisten aloitteiden toteuttamista ja osallistumista teknisten työkalujen, tietotuotteiden ja seurannajärjestelmien kehittämiseen. Kaikki hankkeen aikana kehitetyt tulokset jäävät Afrikan lääkeaineviraston omistukseen.