Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Teduglutid (ATC-Code nach WHO: A16AX08)

Tämän julkaisun kohteena on ei-eksluusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a SGB V 8 pykälän mukaan lääkeaineella Teduglutid (WHO:n ATC-koodi: A16AX08). Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin mukaisesti, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on osallistumisaikana kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille avoinna, jos nämä täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)eksluusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäyttäytymisestä. Siksi vähimmäisostomäärät eivät ole taattuja. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Projektitilan kautta Deutsche Vergabeportals (DTVP). Tähän on ensin tehtävä hakemus pääsyyn Projektitilaan. Kun pääsy on vapaudettu, voidaan osallistumisaineistoon pääsy. Projektitilan sisällöstä - erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista - on vaadittava täydellinen ja täysin salaisuus. Jokainen kokonaisuuden tai osan osallistumisaineiston sisällön siirtäminen tai sen saattaminen kolmannen osapuolen tietoon vaatii etukäteen kirjallisen lupauksen. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki aineistot on tuhottava heti tietosuojalain mukaisesti. Lähdetään osallistumisaineistot on esitetty Projektitilan "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset" -dokumentit. Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineiston lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportals DTVP:n kautta; yksityiskohdat tästä löytyvät edellä mainituista dokumenteista. Mahdollisia poikkeavia ilmoituksia tilausilmoituksessa on teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole sitovaa voimaa. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa jättää 3. syyskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättöajat löytyvät Projektitilan "Jättöajat" -liitteestä. Jos jättöajan päivä on lauantai, sunnuntai tai liittovaltion lakiin perustuva yleinen juhlapäivä, korvataan se seuraavalla työpäivällä. Myöhästyneiden pyyntöjen osalta ne otetaan huomioon seuraavassa jättöajassa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 30. syyskuuta 2027. Tilausantaja pitää oikeutena päättää Open-House-menettelyn varhaisesta lopettamisesta, erityisesti jos solmitaan eksluusiivisia alennussopimuksia; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemuksen mukaan eksluusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta sen jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehdistön lisäpainoksessa.