Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Infliximab zur subkutanen Injektion (ATC-Code nach WHO: L04AB02)

Tämä julkaisu koskee ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmimista § 130a § 8 SGB V:n mukaan lääkeaineiden Infliximabin (ATC-koodi WHO: L04AB02) subkutaaniseen injektointiin. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin mukaisesti, eli sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille avoinna osallistumisen ajanjakson aikana, jos ne täyttävät osallistumisen edellytykset ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei käytä ja (toimitus-)ekslusiivisyyttä ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutetun määrän kehittymisestä, lääkärien määräämisestä sekä julkisten apteekkien jakamisesta ja varastoinnista. Siksi vähimmäisostomäärät eivät ole takaamattomia. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumistiedostot Projektitilan kautta Vergabeportalin (DTVP) kautta. Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyä projektitilaan. Kun pääsy on avattu, osallistumistiedostoihin voidaan päästä. Osallistumistiedostojen sisällöstä - erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista - on vaadittava täydellinen vaikuttava hiljaisuus. Osallistumistiedostojen sisällön kokonaan tai osittainen siirtäminen tai luovuttaminen kolmannelle osapuolelle edellyttää ennalta kirjoitettuun suostumuksen. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki tiedostot on tuhottava heti tietosuojalain mukaisesti. Lähteisiin on osallistumistiedostojen "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset" -dokumentit. Kommunikaatio, mukaan lukien osallistumistiedostojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportalin DTVP kautta; yksityiskohdat tästä ovat edellä mainituissa dokumenteissa. Mahdolliset erilaiset tiedot tilausilmoituksessa ovat teknisten syiden vuoksi ja eivät vaadi sitovuutta. Osallistumishakemukset voidaan ensi kerran lähettää 02.12.2026. Kaikki muut lähetysaikataulut löytyvät projektitilan "Lähetysaikataulut" -liitteestä. Jos lähetysaikataulun päivä on lauantai, sunnuntai tai liittovaltion lakiin perustuva yleinen juhlapäivä, seuraava työpäivä korvaa sen. Myöhästyneen pääsyn tapauksessa osallistumishakemukset otetaan huomioon seuraavassa lähetysaikataulussa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 30.06.2028. Tilausantaja varaa itselleen oikeuden päättää Open-House-menettely edeltää, erityisesti ekslusiivisten alennussopimusten solmimisen tapauksessa; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemuksen mukaan ekslusiiviset alennussopimukset astuvat voimaan yleensä 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan EU:n virallisen lehdistön lisäyksessä.