Puola – Analysaattorit – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Tilauskohde on: „Analysaattorien vuokraaminen yhdessä reagenssien toimituksen sekä testien toimitus Diagnostisen Laboratorion Olmedica Sp. z o. o. -sairaalaan Oleckussa”. 2. Tilauskohteen tarkempi kuvaustilauskohteen kuvaustilauskohteen liitteessä 4 SWZ:ssä sekä sopimusmallin liitteissä 2, 2a ja 2b SWZ:ssä. 3. Liitteessä 4 SWZ määritellyt arvioidut määrät voivat vähentyä, riippuen Tilauskohteen tarpeesta. Tilauskohteen ei ole velvollisuutta tilata jäljellä olevaa tuotetta, joka ei ole toteutunut sopimuksen voimassaolon aikana, vähentyneen tarpeen vuoksi. 4. Tilauskohde täytyy täyttää vaatimukset, jotka on määritelty laissa 7. huhtikuuta 2022 päivämäärästä lääkintävälineistä (t. j. Dz. U. 2024 poz.1620 muutos). Se täytyy olla merkitty CE-merkillä, ja jos sopivuuden arviointi on suoritettu notifioivan yksikön valvonnassa, sen täytyy olla asetettu sopivan yksikön tunnusmerkki CE-merkkin rinnalla. Suorittaja esittää Tilauskohteen pyynnöstä kertomuksen, joka on todistettu alkuperäisen kopion kanssa, luvat (todistukset) ja jos tilauskohde ei ole luokiteltu lääkintävälineeksi ja se ei ole Euroopan direktiivien ja lääkintävälineiden lain mukaan kattava sopivuusilmoituksilla eikä rekisteröity, se esittää Tilauskohteen sopivia julkilausumia, jos Tilauskohteen vaatii. 5. Tilauskohteen vaatii, että tarjotut tuotteet täyttävät lailla määritellyt vaatimukset, on hyväksytty kaupalliseen liiketoimintaan ja niillä on lailla vaadittavat voimassa olevat dokumentit, jotka todistavat hyväksynnän käytettäväksi Puolassa.