Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Tämä julkaisu koskee ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmimista lääkeaine Afliberceptin sisältävistä injektiojuomista läpäisevässä pullossa (WHO:n ATC-koodi: S01LA05; 114,3 mg/ml poissuljettu) § 130a 8 SGB V:n mukaan. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin kutsutun open-house-mallin avulla, joten sopimuksen solmiminen on kaikkien kiinnostuneiden farmaseuttisten yritysten edessä, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkärien määräämisestä sekä julkisten apteekkien jakamis- ja varastointikäyttäytymisestä. Siksi vähimmäisostomäärät eivät ole takaamattomia. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumistiedot Projektitilasta Saksan hankintaportaalissa (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun tilan avaaminen on tehty, voidaan siihen päästä osallistumistiedot. Osallistumistiedostojen sisällöstä - erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siellä mainituista alennuksista - on vaadittava täydellinen vaikuttava hiljaisuus. Osallistumistiedostojen sisällön täydellinen tai osittainen siirtäminen tai jättäminen kolmannen osapuolen käyttöön tai edestä vaatii edeltävän kirjoitettuun luvan. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki tiedot on tuhottava välittömästi tietosuojan mukaisesti. Lähdetiedot saadaan projektitilassa olevista dokumenteista "Kirje" ja "Sopimusehdot". Viestintä, mukaan lukien osallistumistiedostojen lähettäminen, tapahtuu elektronisesti hankintaportaalissa DTVP; yksityiskohdat on otettava näistä dokumenteista. Mahdolliset erilaiset ilmoitukset hankintilähetyksessä ovat teknisten syiden vuoksi ja eivät ole sitovia. Osallistumishakemukset voidaan ensi kertaa jättää 2. joulukuuta 2026 mennessä. Kaikki muut hakemisaikataulut löytyvät projektitilan liitteestä "Hakemisaikataulut". Jos hakemisaikataulun päivä on lauantai, sunnuntai tai liittokunnan lainsäädännöllinen vapaapäivä, korvaa se päivä seuraava työpäivä. Myöhästyneestä hakemuksesta saatuja osallistumishakemuksia otetaan seuraavaan hakemisaikaan huomioon. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 31. joulukuuta 2027. Tilaaja säilyttää oikeuden päättää open-house-menettely edeltävästi, erityisesti jos ei-ekslusiivisia alennussopimuksia solmitaan; tällöin päättyvät jo solmitut alennussopimukset sopimusehtojen mukaan. Tilaajan kokemusten mukaan ei-ekslusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta sen jälkeen, kun vastaava hankintilähetys julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden lisäosassa.