Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Tämä julkaisu koskee ei-eksluusivien alennussopimusten solmimista § 130a § 8 SGB V mukaan lääkkeistä, joiden tehoaine on nilotinib (WHO:n ATC-koodi: L01EA03 - poislukien nilotinib hajotettu omenapuuroon, ellei lääkealan yritys nauta siitä patenssuojaa). Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin mukaisesti, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikkien kiinnostuneiden lääkealan yritysten edessä osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)eksluusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäytännöistä. Siksi ostomäärät eivät ole takuutettuja. Kiinnostuneet lääkealan yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Deutsche Vergabeportals (DTVP) projektitilasta. Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Myöhemmin, kun tilan avaaminen on tehty, voidaan päästä osallistumisaineistoon. Osallistumisaineistojen sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista, on pidettävä täydellinen hämärä. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai saattaminen kolmannen osapuolen saataville vaatii ennalta kirjoitettua luvan. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki aineistot on tuhottava välittömästi tietosuojakäytännön mukaisesti. Lähdeaineistot selviävät projektitilassa tallennetuista dokumenteista "Kirje" ja "Sopimusehdot". Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportals DTVP:n kautta; yksityiskohdat tästä selviävät edellä mainituista dokumenteista. Kaikki muut erilaiset tiedot julkistuksessa ovat teknisten syiden vuoksi, eivätkä niillä ole mitään velvoittavaa. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa tehdä 7. heinäkuuta 2026 mennessä. Kaikki muut lääkintäajat selviävät projektitilassa tallennetusta liitteestä "Lääkintäajat". Jos lääkintäajan päivä on lauantai, sunnuntai tai yleismaailmallinen vapaapäivä, korvataan se seuraavalla työpäivällä. Viivästyneen saapumisen tapauksessa osallistumispyynnöt otetaan huomioon seuraavassa lääkintäajassa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 31. heinäkuuta 2027. Tilaisuuden järjestäjä voi päättää Open-House-menettelyn ennen aikaisemmin, erityisesti, jos eksluusiiviset alennussopimukset solmitaan; tällöin päättyvät jo solmitut alennussopimukset sopimusehtojen mukaan. Tilaisuuden järjestäjän kokemusten mukaan eksluusiiviset alennussopimukset tulevat voimaan yleensä 8–12 kuukautta julkaisun jälkeen, joka julkaistaan Supplementtiin Euroopan unionin viralliseen lehteen.