Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells über Arzneimittel mit dem Handelsnamen Orylmyte(R) (ATC-Code nach WHO: V01AA03)

Tämän julkaisun kohteena ovat ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a Abs. 8 SGB V mukaan lääkkeistä, joiden kauppanimike on Orylmyte® (WHO:n ATC-koodi: V01AA03), mukaan lukien vastaavat paralleelli- ja uudelleenvientituotteet. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin kutsutun Open-House-mallin avulla, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on avoinna kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille osallistumisaikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkärien määräämisestä sekä julkisten apteekkien jakelusta ja varastoinnista. Siksi vähimmäisostomäärät eivät ole takaamattomia. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Deutsche Vergabeportals (DTVP) projektitilasta. Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun hakemus on hyväksytty, voidaan osallistumisaineistoon päästä. Osallistumisaineiston sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista, on vaadittu täydellinen vaikuttava hiljaisuus. Osallistumisaineiston sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai toimitus kolmannelle osapuolelle vaatii ennalta kirjoitettua luvan. Jos osallistumisesta luovutaan, on kaikki asiakirjat tuhottava heti tietosuojakelpoisesti. Lähdeaineistot selvitään projektitilassa olevista "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset" -dokumenteista. Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineiston lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportal DTVP:n kautta; yksityiskohdat tästä löytyvät edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset poikkeavat tiedot julkistuksessa ovat teknisten syiden aiheuttamia ja eivät vaadi sitovuutta. Osallistumishakemukset voidaan ensi kertaa jättää 5. elokuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättöaikarajat löytyvät projektitilassa olevasta "Jättöaikarajat" -liitteestä. Jos jättöaikarajan päivä on lauantai, sunnuntai tai yleismaallinen lakiin perustuva juhlapäivä, korvataan se seuraavalla arkipäivällä. Myöhästyneet hakemukset otetaan huomioon seuraavassa jättöaikarajassa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 31. elokuuta 2028. Tilausantaja pitää oikeutena päättää Open-House-menettelyn lopettamisesta, erityisesti jos ei-ekslusiivisia alennussopimuksia solmittu; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemusten mukaan ei-ekslusiiviset alennussopimukset tulevat voimaan yleensä 8-12 kuukauden kuluttua julkistuksen julkaisusta Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Unionissa.